不良反应发生率分级采用CIOMS标准:非常常见≥10%;常见≥1%且<10%;不常见≥0.1%且<1%;罕见≥0.01%且<0.1%;非常罕见<0.01%,未知(不能从已知数据作出评估)。
1、临床试验数据:在对照临床试验中观察到以下不良反应。应注意在有些情况下难以将不良事件与基础疾病的症状加以区分。
(1)神经系统异常:
①非常常见:可出现锥体外系症状(震颤、肌张力亢进、流涎、静坐不能、运动功能减退)。使用维持剂量时,这些症状通常为中等程度,无需停药,使用抗胆碱能类抗震颤麻痹药物治疗即可部分缓解症状。在以50-300mg/天剂量治疗以阴性症状为主的精神分裂症患者时,与剂量有关的锥体外系症状发生率较低。
②常见:可出现急性肌张力障碍(痉挛性斜颈,眼球转动危象,牙关紧闭等症状),无需停药,服用抗胆碱能类抗震颤麻痹药物即可恢复。嗜睡。
③不常见:迟发性运动障碍。曾有报道,服用氨磺必利可引起迟发性运动障碍,尤其是长期服药后,主要症状为不自主的舌或脸部运动。抗胆碱能类抗震颤麻痹药物对此种症状无治疗作用,还有可能加重症状。癫痫发作。
(2)精神异常:常见失眠症、焦虑、激动、性高潮障碍。
(3)胃肠道异常:常见便秘,恶心,呕吐,口干。
(4)内分泌异常:常见氨磺必利导致血催乳素水平升高,可引起以下临床症状:乳溢,闭经,男子乳腺发育,乳房肿胀,阳痿,女性的性冷淡。停止治疗后可恢复。
(6)代谢和营养异常:不常见高血糖。
(7)心血管异常:常见低血压;不常见心动过缓。
(8)检查:常见体重增加;不常见肝酶升高,主要是转氨酶。
(9)免疫系统异常:不常见过敏反应。
2、上市后数据:以下为药品上市后通过自发性报告收集到的不良反应数据。
(1)神经系统异常:精神镇静类药物的恶性综合征,发生率未知。
(2)心脏异常:QT间期延长和室性心律失常,例如扭转型室性心动过速、室性心过速可导致心室纤维性颤动或者心脏停搏、猝死。发生率未知。
(3)血管异常:静脉血栓栓塞,包括肺栓塞,有时是致死的,以及深静脉血栓发生率未知。
(4)皮肤和皮下组织异常:血管性水肿、荨麻疹,发生率未知。
-
-
不孕不育检查
是否空腹:否
简介:不孕不育由女性的不孕症及男性的不育症合称而来,若夫妻在未采取避孕措.... 更多»
-
-
卵泡刺激素
是否空腹:是
简介:卵泡刺激素,也有称为促卵泡生成素,检验报告上有FSH的简称。人体内.... 更多»
-
-
B型尿钠肽
是否空腹:否
简介:B型尿钠肽(BNP)又称脑钠肽,该检查方法用血液检测。其临床意义与.... 更多»
-
-
睾酮
是否空腹:是
简介:睾酮,检验报告上标示为T。男性的睾酮主要由睾丸间质细胞产生,受黄体.... 更多»
-
-
催乳素
是否空腹:是
简介:催乳素,也称为泌乳素,检验报告上标示为PRL。催乳素主要由腺垂体细.... 更多»
-
-
精液果糖检测
是否空腹:否
简介:精液中的果糖主要由精囊腺分泌,为精子活动提供能源,因此精浆的果糖浓.... 更多»