替米沙坦

1、安慰剂对照的高血压治疗临床研究表明替米沙坦的不良事件总发生率为41.4%，安慰剂为43.9%，二者类似。这些不良反应呈非剂量依赖性，与患者性别、年龄和种族无关。替米沙坦在患者中用于降低心血管患病率的安全性数据与用于降压治疗的患者中一致。超过3700例进行了替米沙坦安全性评估，包括1900例治疗超过6个月，1300例以上治疗超过1年。不良反应通常是轻微可自行恢复的，绝少数需停药。在安慰剂对照试验中，包括1041例以不同剂量（20-160mg）的替米沙坦治疗12周以上，总不良反应与安慰剂组相似。副反应发生率比安慰剂组高1%，具体见下表。

2、替米沙坦：安慰剂，上呼吸道感染，背痛，鼻窦炎，腹泻，咽炎，副反应的发生率比安慰剂组高1%，流感症状、消化不良、肌痛、尿道感染、腹痛、头痛、头晕、疼痛、疲劳、咳嗽、高血压、胸痛、恶心和四肢水肿。在安慰剂对照试验中，1455例以替米沙坦治疗病人因不良反应停药占2.8%，380例以安慰剂治疗病人因不良反应停药占6.1%。

3、不良反应的发生与用药剂量、患者性别、年龄和种族均无关。

4、在六个安慰剂对照试验中，治疗组与安慰组的咳嗽的发生率相同为1.6%。补充说明，3500名服用替米沙坦的患者中，0.3%的病人发生了不良反应，具体情况如下，但还不能说明这些不良反应与服用替米沙坦有关：

（1）自主神经系统：阳萎、多汗、潮红。

（2）全身性：过敏、发烧、腿疼和感觉不适。

（3）心血管：心悸、依赖性浮肿、心绞痛、心动过速、腿浮肿和腹部ECG。

（4）CNS：失眠、嗜睡、偏头痛、晕眩、感觉异常、自发性肌肉收缩、感觉减退。

（5）胃肠道：胃肠胀气、便秘、胃炎、呕吐、口干、痔疮、胃肠炎、肠炎、胃食管反流、牙疼、非特异性胃肠不适。

（6）代谢：痛风、血胆固醇高、糖尿病。

（7）肌肉和骨骼：关节炎、关节和腿疼。

（8）神经系统：精神焦虑、抑郁、神经质。

（9）抵抗机制：感染、真菌感染、化脓和中耳炎。

（10）呼吸系统：哮喘、支气管炎、鼻炎、呼吸困难和鼻出血。

（11）皮肤：皮炎、皮疹、湿疹和搔痒症。

（12）泌尿系统：尿频、膀胱炎。

（13）血管：脑血管疾病。

（14）特殊的感觉：视觉异常、结膜炎、耳鸣和耳疼。有1例血管神经性水肿的报道。