盐酸伊达比星

1、按照不良反应的发生频率分类如下：极常见（≥1/10）；常见（≥1/100到<1/10）；偶见（≥1/1000到<1/100）；罕见（≥1/10000到<1/1000）；极罕见（<1/10000）未知（现有数据无法估算）。

（1）感染和侵染：

①极常见：感染。

②偶见：脓毒血症/败血症。

（2）良性、恶性肿瘤（包括囊肿和息肉）：

偶见：继发性白血病（急性髓细胞性白血病和骨髓增生异常综合征）。

（3）血液和淋巴系统异常：

①极常见：贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少。

②未知：全血细胞减少症。

（4）免疫系统异常：

极罕见：速发过敏反应。

（5）内分泌异常：

①极常见：厌食。

②偶见：脱水

（6）代谢和营养异常：

①偶见：高尿酸血症。

②未知：肿瘤溶解综合征。

（7）神经系统异常：

罕见：脑出血。

（8）心脏功能异常：

①常见：充血性心力衰竭、窦性心动过速、快速性心律失常、无症状的左室射血分数降低、心动过缓、心肌病（参见【注意事项】的相关体征和症状）。

②偶见：心电图异常（如：非特异性ST段改变）、心肌梗塞。

③极罕见：心包炎、心肌炎、房室传导阻滞、束支传导阻滞。

（9）血管异常：

①常见：出血、局部静脉炎、血栓性静脉炎。

②偶见：休克。

③极罕见：血栓栓塞、潮红。

（10）胃肠道异常：

①极常见：恶心、呕吐、粘膜炎/口腔炎、腹泻、腹痛或烧灼感。

②常见：消化道出血、腹痛。

③偶见：食道炎、结肠炎（包括严重小肠结肠炎/中性粒细胞减少性小肠结肠炎伴穿孔）。

④极罕见：胃粘膜糜烂或溃疡。

（11）肝胆异常：

常见：肝酶及胆红素升高。

（12）皮肤及皮下组织异常：

①极常见：脱发、

②常见：皮疹、瘙痒、放射性皮炎（放射线回忆反应）。

③偶见：皮肤和指甲色素沉着、荨麻疹、蜂窝组织炎（可能严重）、组织坏死。

④极罕见：肢端红斑。

⑤未知：局部反应。

（13）肾脏和泌尿系统异常：

极常见：给药后尿液红染，持续1-2天。

（14）全身和给药部位异常：

①极常见：发热、头痛、寒战。

②常见：出血。

③偶见：脱水。

2、部分不良反应的说明

（1）造血系统异常：明显的骨髓抑制是最严重的不良反应，但这对清除白血病细胞是必要的（参见【注意事项】）。

（2）心脏毒性：危及生命的CHF（充血性心力衰竭）是蒽环类药物引起的最严重的心肌病，表现为累积性的剂量限制性毒性。

（3）胃肠道：口腔炎，严重时粘膜溃疡，严重呕吐和腹泻引起的脱水，结肠穿孔风险等。

（4）给药部位：静脉炎/血栓性静脉炎，预防措施参见【用法用量】，静脉旁的意外渗入可能会导致疼痛，严重的蜂窝组织炎和组织坏死。

（5）其他不良反应：高尿酸血症。通过水化、碱化尿液、预防性口服别嘌呤醇来预防高尿酸血症，可降低肿瘤溶解综合征导致的并发症风险。

（6）儿童患者成人和儿童中的不良反应类似，除了儿童对蒽环类药物诱发的心脏毒性更加易感（参见[注意事项]）。