1、据国外文献报道:在调查总病例11,866例中,有298例(2.51%)出现了不良反应,主要的不良反应是:呕吐100件(0.84%)、腹胀55件(0.45%)、恶心54件(0.46%)、冷感40件(0.34%)、嗳气37件(0.31%)等。另外,化验检查出现异常的有157例(1.32%)224件,主要是尿酮体阳性28件(0.24%)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高22件(0.19%)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高22件(0.19%)、乳酸脱氢酶(LDH)升高16件(0.13%)。
前日给药法用法追加的比较试验结果:给药的147例中,有130例(88.4%)出现了不良反应(包括化验检查异常),主要是腹胀92件(68.6%)、呕气52件(35.4%)、腹痛34件(23.1%)、冷感40件(27.2%)、疲倦20件(13.6%)、头晕15件(10.2%)、呕吐9件(6.1%)、头痛7件(4.8%)、失眠(只出现于前日给药者)6件(4.1%)、胆红素升高6件(4.1%)、AST上升4件(2.7%)、ALT上升2件(1.4%)等。另外,在本项中,将不能否定因果关系的所有症状和体征都视为不良反应。
合用了枸橼酸莫沙必利的钡灌肠X射线造影检查试验的结果:给药的252例中有46例(18.25%)出现了不良反应(包括化验检查异常),主要是恶心14件(5.56%)、腹胀10件(3.97%)、腹痛6件(2.38%)、尿潜血阳性5件(1.98%)、头痛3件(1.19%)、呕吐2件(0.79%)、LDH升高2件(0.79%)、白细胞增多2件(0.79%)等。
2、严重的不良反应:
(1)休克、过敏样症状:有时引起休克、过敏样症状,所以要充分进行观察,出现颜面苍白、血压下降、呕吐、持续嗳气、不适、眩晕、发冷、荨麻疹、呼吸困难、颜面浮肿等时要进行适当的处置。
(2)肠穿孔,肠梗阻,嵌顿性疝气:因为有时引起肠穿孔,肠梗阻和嵌顿性疝气,所以要进行充分观察,出现异常时要停止给药,并进行腹部检查以及影像检查(单纯X射线、超声波、CT等),进行适当的处置。
(3)低Na血症:由于呕吐,可引起低Na血症,有时出现意识障碍、痉挛等,所以,出现这样的症状时,要进行补充电解质等适当的处置。
(4)缺血性大肠炎:有时会引起缺血性大肠炎,要充分观察,出现异常时进行适当的处置。
(5)马氏综合征:因为有时会引起伴随着呕吐、恶心的马氏综合征,应充分观察,出现呕血、便血的情况时进行适当的处置。
3、其他的不良反应(详见说明书)
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