1、单独治疗:
(1)有关本品的不良反应的最常见报导是男子乳房发育及/或乳房触痛,有时伴有溢乳。这些不良反应会随减少用药剂量或停药而消失。
(2)本品对心血管的潜在性影响小,和己烯雌酚比较,此影响显得更小。
(3)少见的不良反应有:恶心、呕吐、食欲增强、失眠和疲劳,暂时性肝功能异常和肝炎。
(4)罕见的不良反应有:性欲减退、胃不适、厌食、溃疡痛、胃灼热、便秘、浮肿、瘀斑、带状疱疹、瘙痒、狼疮样综合征、头痛、头晕、乏力、不适、视物模糊、口渴、胸痛、忧虑、压抑、淋巴水肿。精子计数减少很少报导。
2、联合治疗:
(1)在本品与LHRH激动剂联合用药时,最常见的不良反应是热潮红、性欲减低、阳痿、腹泻、恶心、呕吐,除了腹泻之外,这些不良反应在单用LHRH激动剂时也非常常见。
(2)单一使用氟他胺时男子乳房女性化高发,而在联合治疗时大大减少。在对照的临床试验中,安慰剂组和氟他胺及LHRH激动剂联合用药治疗组的男子乳房女性化发生率无显著差别。
(3)少见的不良反应有贫血、白细胞减少、非特异性胃肠功能紊乱、注射部位刺痒和皮疹、水肿、神经肌肉症状、黄疸、泌尿系统症状、高血压、中枢神经系统不良反应(嗜睡、抑郁、昏迷、忧虑、神经质)及血小板减少。
(4)非常罕见肺间质病、肝炎和光敏感性。
3、其他不良反应:
(1)溶血性贫血、巨细胞性贫血、高铁血红蛋白症、光过敏反应(包括红斑、溃疡、大疱疹和表皮坏死以及琥珀色和黄绿色尿),这可能由氟他胺和/或其代谢物所致。黄疸、肝性脑病和肝坏死等不良反应也被观察到。在停药后肝损害通常是可逆的,然而已有报导说使用氟他胺后肝脏严重受损而导致死亡。
(2)罕见高血糖症和糖尿病恶化。
(3)两份关于本品引起男性乳房瘤的报告已被报导。一例病人为前列腺肥大,用药前3-4个月发现有一乳房结节,用药后增大,经切除诊断为低分化乳癌。另一例病为晚期前列腺癌患者,在单独使用本品治疗2个月出现男性乳房女性化,6个月发现乳房结节,在治疗9个月,结节被切除并诊断为中分化浸润性乳癌,无远处转移。
(4)异常实验室指标有肝功能紊乱、血清尿素氮(BUN)升高,极少数人有血清肌酐升高。
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