泛影葡胺注射液

1、为了给出不良反应发生率的大概数字，下列定义适用于下文中出现的“常见”、“不常见”和“罕见”：常见：发生率≥1：100，不常见：发生率，1：100，但≥1：1000，罕见：发生率1：1000，血管内使用：与血管内注射含碘对比剂有关的不良反应通常是轻至中度而且是暂时的。但严重反应和致命性的反应及死亡也曾被报导过。报导的接受离子型对比剂的患者，药物不良反应的发生率超过12%，相对而言，非离子型对比剂超过3%。恶心，呕吐，疼痛和热感是最常见的反应。

2、过敏样反应/过敏：轻度的血管神经性水肿、结膜炎、咳嗽、瘙痒、鼻炎、喷嚏和荨麻疹的报告常见。这些反应可能是休克的先兆而与对比剂的用量及给药方式无关。这时必须立即停止注入对比剂，必要时，进行针对性的静脉给药治疗。需要急救的重度反应可表现为伴有外周血管舒张及继发性低血压的循环紊乱，反射性心动过速，呼吸困难，躁动，可能导致意识丧失的意识模糊和紫绀。低血压、支气管痉挛和喉痉挛或水肿的发生不常见。迟发的对比剂反应罕见。

3、全身反应：热感和头痛的报导常见。不适、寒战或出汗及血管迷走神经反应不常见。罕见的病例可能发生体温改变和唾液腺肿大。

4、呼吸：常见一过性呼吸速率改变、呼吸困难、呼吸窘迫及咳嗽。

5、罕见呼吸停止和肺水肿。

（1）心血管：心率、血压有临床意义的一过性改变，心律或心功能紊乱及心跳骤停不常见。需要急救的重度反应可表现为伴有外周血管舒张及继发性低血压的循环紊乱，反射性心动过速，呼吸困难，躁动，可能导致意识丧失的意识模糊和紫绀。曾报导在罕见病例中有引起心肌梗塞的严重血栓栓塞事件。

（2）胃肠道：恶心和呕吐是常见的反应。腹痛不常见，但也曾被报道过。

（3）脑血管：脑血管造影和其它检查时，动脉血流内高浓度对比剂进入脑部可以伴发一过性神经症状如头晕、头痛、躁动或意识模糊，遗忘，言语、视觉和听觉障碍，惊厥，震颤，轻瘫/瘫痪，畏光，短暂性失明，昏迷和嗜睡均不常见。在非常罕见的病例中，发生过引起中风的严重的血栓栓塞事件，个别病例甚至死亡。

（4）曾报导在罕见病例中有肾功能损害或急性肾衰.

（5）皮肤：常见轻度血管神经性水肿，伴血管舒张的潮红反应，荨麻疹，瘙痒和红斑。罕见病例可能发生毒性皮肤反应如粘膜与皮肤综合征（如Stevens-Johnson's或Lyell综合征）。

（6）局部刺激（注射部位）：常见局部疼痛，主要发生在外周血管造影时。包括泛影葡胺注射液的对比剂外溢可引起局部疼痛及水肿，但通常可消退且没有后遗症。然而，在非常罕见的病例中曾发生炎症，甚至组织坏死。血栓性静脉炎和静脉血栓形成不常见。

6、体腔内使用：

（1）体腔内使用对比剂后的不良反应罕见。由于从给药部位缓慢吸收并且通过扩散控制过程分布到整个机体，因而，大多数反应在使用对比剂后数小时发生。ERCP后常见淀粉酶水平升高。ERCP后腺泡变得不透明，已经表明与ERCP后胰腺炎的危险性增加有关。罕见的病例曾有坏死性胰腺炎。与子宫输卵管造影有关的血管迷走神经反应不常见。

（2）过敏样反应/过敏：全身过敏反应罕见，大多数为轻度的且通常表现为皮肤反应。然而，重度过敏反应的可能性不能完全除外。请参考血管内使用中过敏样反应部分的内容。