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注射用兰索拉唑

批准文号:
国药准字H20143293
生产企业:
成都百裕制药股份有限公司
规格:
30mg (还有26个药企生产)
适应症:
本品适用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡。 更多»

                      

                      

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注射用兰索拉唑的副作用

1、国内临床研究中,本品一日2次,每次30mg静脉滴注,5天疗程。127例受试者中发生4例(3.64%)不良反应,主要是白细胞减少(1.82%)、转氨酶轻度升高(0.91%)和皮疹(0.91%)。白细胞减少者一周后复查正常,转氨酶轻度升高者十天后复查正常。

2、国外上市后超过1000名患者使用注射用兰索拉唑后有较好的耐受性。在美国4个临床试验中有161名患者使用注射用兰索拉唑,超过1%的不良反应有恶心(1.3%)、头痛(1%)、注射部位痛感(1%);低于1%的不照反应有腹痛、腹泻、消化不良、呕吐、头晕、感觉异常、味觉异常、皮疹和血管扩张。未见与口服给药不同的不良反应。

3、日本221例受试者使用注射用兰索拉唑的临床研究资料报道,发生31例(14.0%)临床实验室检查值异常,主要为ALT升高(6.2%)、AST升高(5.7%)、LDH升高(2.0%)、γ-GTP(1.5%)等检查值异常变化。

4、以下不良反应为口服兰索拉唑所见,但静脉注射也有可能发生。

(1)出血过敏反应(全身出疹、面部浮肿、呼吸困难等)(<0.1%),甚至引起休克(<0.1%)。

(2)全血细胞减少和粒细胞缺乏症、溶血(<0.1%)、还有粒细胞减少、血小板减少、贫血(0.1-<5%)。

(3)伴有黄疸、AST和ALT升高等重度肝功能损害(<0.1%)。

(4)中毒性表皮坏死溶解症(Lyell综合征)、皮肤粘膜限综合征(Stevens-Johnson综合征)(<0.1%)。

(5)间质性肺炎(<0.1%),出现发热、咳嗽、呼吸困难、肺部呼吸音异常(捻发音)等时,应迅速中止用药,实施胸部X线检查,并给予肾上腺皮质激素等适当的处理。其他的不良反应,出现以上不良反应时停止用药,必须进行适当的处理。

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专家指导

注射用兰索拉唑的副作用有,会出现过敏反应、全身血细胞减少和粒细胞缺乏症、粒细胞减少、血小板减少、贫血伴有黄疸、中毒性表面坏死溶解症、皮肤粘膜、眼综合征、间质性肺炎。出现发热呼吸困难,肺部呼吸声异常,有了以上的不良反应,应当立即终止用药,必要时还应当进行适当的处理。 详情»

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