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富马酸伊布利特注射液

批准文号:
国药准字H20090242
生产企业:
江苏九旭药业有限公司
规格:
10ml:1mg (还有4个药企生产)
适应症:
本品用于近期发作的房颤或房扑逆转成窦性心律,长期房性心律不齐的病人对伊布利特不敏感。伊布利特对持续时间超过90.... 更多»

                      

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富马酸伊布利特注射液的副作用

1、伊布利特注射液在临床试验中病人没有明显的不适感。在临床II期或III期研究中,586名因房颤或房扑接受伊布利特治疗的病人中,149(25%)人报告出现与心血管系统有关的副作用,包括连续性多行性室性心动过速(1.7%)和间歇性多形性室性心动过速(2.7%)。

2、其它有重要临床意义但与伊布利特关系不确定的副作用如下(0.2%代表1例病人):连续性单形性室性心动过速(0.2%),间歇性单形性室性心动过速(4.9%),房室传导阻滞(1.5%),束支传导阻滞(1.9%),室性早搏(5.1%),室上性早搏(0.9%),低血压或体位性低血压(2.0%),心动过缓或窦性心动过缓(1.2%),节性心律不齐(0.7%),充血性心力衰竭(0.5%),心动过速或窦性心动过速或室上性心动过速(2.7%),室性心律(0.2%),昏厥(0.3%),肾衰(0.3%)心悸(1.0%),高血压(1.2%),QT间期延长(1.2%),头痛(3.6%)。以上副作用的发生率除了昏厥外,在伊布利特治疗组比安慰剂组大。

3、另外可能与使用伊布利特有关的副作用有恶心,出现频率高于1%,使用伊布利特治疗的病人发生恶心比使用安慰剂治疗的病人多。

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