尤瑞克林副作用-危害

尤瑞克林

批准文号：: 国药准字H20052064

生产企业：: 广东天普生化医药股份有限公司

规格：

适应症：: 本品适用于轻-中度急性血栓性脑梗死。更多»

尤瑞克林的副作用

共有645例患者进入尤瑞克林治疗急性脑梗死的Ⅱ、Ⅲ期临床试验，其中试验组(尤瑞克林组)462例。试验组出现4例严重不良事件，其中2例死亡（1例为75岁右侧小脑半球梗死伴基底节部腔隙兴梗死，判定死亡原因为小脑梗死并发脑疝；1例为70岁右侧额顶颞部梗死，判定死亡原因为心源性猝死）。判断与研究药物无关。另2例在第一次注射试验药时（均是用药开始10分钟内），引起血压突然下降伴意识障碍，立即停药并给予升压药后，血压很快恢复，无不良后果，判定与用药有关。Ⅲ期临床试验中共发生重要不良事件9例，其中4例出现梗死灶内发生出血，难以确定是否与药物有关；2例并发心绞痛，1例并发上消化道出血；2例出现症状较重的不良反应：恶心、呕吐、胸闷、心慌等。

1、对照组：在Ⅱa期临床试验中死亡1例，在Ⅲ期临床试验中未发生严重不良事件。

2、对资料进行分析，试验中与药物有关或可能有关的不良反应主要为呕吐、颜面潮红和脸部发热感、头疼、腹泻、结膜充血、心慌胸闷、注射部位红痒等症状(见表1)，一般都较轻，不需要特殊处理。

3、有个别病例可能对尤瑞克林反应特别敏感，发生血压急剧下降（参见注意事项）。

（1）心血管系统：皮肤潮红、血压下降、结膜充血、胸闷、伴发心绞痛。

（2）神经系统：头痛、出汗、头晕、乏力。

（3）消化道：恶心、呕吐。

（4）上消化道：出血。

（5）全身：发热。

（6）注射局部：注射部位红、痒、痛。

（7）其他：剧烈咳嗽、皮疹。其中，伴发心绞痛、心悸、头晕、乏力、发热、剧烈咳嗽属个别情况，是否与本品有关尚待进一步研究。

尤瑞克林的副作用 更多»