在本品的临床试验中观察到的不良反应包括:药物过敏反应、头痛、恶心、乏力、胸闷、心悸等。由于本品为硫普罗宁的钠盐,因此应用本品有可能发生硫普罗宁法注射剂的以下不良反应。
1、过敏反应:在硫普罗宁注射剂上市后收集的1560例不良反应病例报告中,严重不良反应病例报告115例,主要表现为过敏性休克的79例(死亡1例)。其他不良反应还有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发热、寒战、头晕、心慌、胸闷、颌下腺腮腺肿大、喉水肿、呼吸困难、过敏样反应等。
2、本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应,但其不良反应的发生率较青霉胺低。
3、血液系统:少见粒细胞缺乏症,偶见血小板减少,如果外周白细胞计数降到每毫升3.5×106以下,或者血小板计数降到每毫升10×106以下,建议停药。
4、泌尿系统:可出现蛋白尿,发生率约为10%,停药后通常很快即可完全恢复。另有个案报道本药可引起尿液变色。
5、消化系统:可出现味觉减退、味觉异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等。另有报道可出现胆汁淤积、肝功能检测指标(如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等)上升,如出现异常应停用本品,或进行相应治疗。
6、皮肤:皮肤反应是本药最常见的不良反应,发生率约为10%-32%,表现为皮疹、皮肤瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、皮肤皱纹、天疱疮、皮肤眼睛黄染等,其中皮肤皱纹通常仅在长期治疗后发生。
7、呼吸系统:据报道,本药可引起肺炎、肺出血和支气管痉挛,另有个案报道可出现呼吸困难或呼吸窘迫,以及闭塞性支气管炎。
8、肌肉骨骼:有个案报道使用本药治疗可引起肌无力。
9、长期、大量应用罕见蛋白尿或肾病综合症。
10、其它:罕见胰岛素性自体免疫综合症,出现疲劳感和肢体麻木应停用。
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