来自国外同类品种原有治疗肝病的15个文献中的789例以及日本厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)所调查的4213例使用该制剂的结果。另外目前掌握的资料中,不良反应的发生频率不明。
1、重要不良反应:
(1)休克、过敏性休克(发生频率不明):有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降,意识不清,呼吸困难,心肺衰竭,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发生异常时,应立即停药,并给予适当处置。
(2)过敏性症状(Anaphylaxis-likesymptom)(发生频率不明):有时可能出现过敏性症状(呼吸困难、潮红、颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发生异常时,应立即停药,并给予适当处置。
(3)假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明):增大药量或长期连续使用,可出现重度低血钾症、增加低血钾症发生率,血压上升、钠及液体贮留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症状。在用药过程中,要充分注意观察(如测定血清钾值等),发现异常情况,应停止给药。另外,可出现由于低血钾症导致的乏力感,肌力低下等症状。
2、其他不良反应:
(1)还可能出现以下症状(见表)。在增大用药剂量时,可增加血清钾下降,血压升高的发生。
(2)体液、电解质:
0.1-5%以内:血清钾低下、血压升高。
0.1%以内:浮肿,全身倦怠,肌肉痛。
(3)其他:
0.1%以内:皮疹,皮肤异样感,头痛,发热感。
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