康忻安 比索洛尔氨氯地平片

在活性成分单独使用过程中所观察到的不良反应发生率定义如下：

十分常见（≥1/10）

常见（≥1/100，<1/10）

偶见（≥1/1,000，<1/100）

罕见（≥1/10,000，<1/1,000）

十分罕见（<1/10,000）

未知频率（无法根据现有数据估算发生频率）

与氨氯地平有关的不良反应：

治疗期间较常见的不良反应有嗜睡、头晕、头痛、心悸、潮红、腹痛、恶心、脚踝肿胀、水肿及疲劳。

血液和淋巴系统异常

十分罕见：白细胞减少症、血小板减少症

免疫功能异常：

十分罕见：过敏反应

代谢和营养异常

十分罕见：高血糖症

精神异常

偶见：抑郁、情绪变化（包括焦虑）、失眠

罕见：意识模糊

神经系统异常

常见：嗜睡、头晕、头痛（尤其是在治疗开始时）

偶见：颤抖、味觉障碍、晕厥、感觉减退、感觉错乱

十分罕见：高张力、周围神经病变

眼异常

常见：视觉障碍（包括复视）

耳及迷路异常

偶见：耳鸣

心脏异常

常见：心悸

偶见：心律失常（包括心动过缓、室性心动过速及房颤）

十分罕见：心肌梗死

血管异常

常见：潮红

偶见：低血压

十分罕见：血管炎

呼吸道、胸部及纵隔异常

常见：呼吸困难

偶见：咳嗽、鼻炎

胃肠道异常

常见：腹痛、恶心、消化不良、排泄习惯改变（包括腹泻及便秘）

偶见：呕吐、口干

十分罕见：胰腺炎、胃炎、齿龈增生

肝胆异常

十分罕见：肝炎、黄疸、肝酶水平升高*

皮肤及皮下组织异常

偶见：脱发、紫癜、皮肤退色、多汗症、瘙痒、皮疹、发疹性皮疹、荨麻疹

十分罕见：血管性水肿、多形性红斑、剥脱性皮炎、Stevens-Johnson综合征、Quincke水肿、光敏反应

未知：中毒性表皮坏死溶解

肌肉骨骼和结缔组织异常

常见：踝关节肿胀、肌肉痉挛

偶见：关节痛、肌痛、背痛

肾脏和泌尿系统异常

偶见：排尿疾病、夜尿症、尿频

生殖系统和乳房异常

偶见：勃起功能障碍、男性乳腺发育

全身不适

十分常见：水肿

常见：疲劳、衰弱

偶见：胸痛、疼痛、不适

实验室检查

偶见：体重增加、体重减轻

* 大多数患者患有胆汁淤积

目前已有锥体外系综合征的特殊事件报道。

与比索洛尔有关的不良反应

代谢和营养异常

罕见：甘油三酯水平升高

精神异常

偶见：抑郁、睡眠障碍

罕见：梦魇、幻觉

神经系统异常

常见：头晕**、头痛**

罕见：晕厥

眼异常

罕见：泪液分泌减少（已经考虑患者是否使用了隐形眼镜）

十分罕见：结膜炎

耳及迷路异常

罕见：听力障碍

心脏异常

偶见：房室传导障碍、既有心力衰竭恶化、心动过缓

血管异常

常见：肢端发冷和麻木

偶见：低血压

呼吸道、胸部及纵隔异常

偶见：在支气管哮喘患者或有阻塞性肺病病史患者中出现支气管痉挛

罕见：过敏性鼻炎

胃肠道异常

常见：主诉胃肠道病症，如恶心、呕吐、腹泻、便秘

肝胆异常

罕见：肝炎

皮肤及皮下组织异常

罕见：过敏反应，如瘙痒、潮红、皮疹

十分罕见：脱发。β-受体阻滞剂可能会引起或加重银屑病，或引起银屑病样皮疹。

肌肉骨骼和结缔组织异常

偶见：肌肉无力和痉挛

生殖系统和乳房异常

罕见：勃起功能障碍

全身不适

常见：疲劳**

偶见：衰弱**

实验室检查

罕见：肝酶（ALAT、ASAT）升高

**这些症状尤其发生在治疗开始阶段。一般为轻度，且常在1-2周内消失。