1、以下严重不良反应见【注意事项】：血栓形成/血栓栓塞并发症 。
2、临床试验经验：由于临床试验是在各种不同条件下进行的，在某个药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一个药物的临床试验中的发生率进行直接比较，并且可能并不反映临床实践中观察到的发生率。通过两项设计相同的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验（ADAPT-1 和ADAPT-2 ）评估了阿伐曲泊帕的安全性，共430名慢性肝病相关血小板减少症患者，在接受择期诊断性检查或手术之前，连续口服5天阿伐曲泊帕（n=274）或者安慰剂（n=156），并在给药后进行一次安全性评估。根据基线时的平均血小板计数，将患者分为两个队列：
（1）低基线血小板计数队列：（<40 x109/L），口服本品60mg/次， 每天一次，连续口服5天。
（2）高基线血小板计数队列：（40-<50 x109/L），口服本品40mg/次，每天一次，连续口服5天。
3、两项试验合并数据中阿伐曲泊帕组（60mg 或40mg）的常见不良反应（发生率≥3%）：发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳、外周性水肿。
（1）对于低基线血小板计数队列，60 mg 阿伐曲泊帕组和安慰剂组中的严重不良反应发生率分别为7%（11/159）和13%（12/91）。对于高基线血小板计数队列，40 mg 阿伐曲泊帕组和安慰剂治疗组中的严重不良反应发生率分别为8%（9/115）和3%（2/65）。阿伐曲泊帕组中常见的严重不良反应为低钠血症。两名接受阿伐曲泊帕治疗的患者（0.7%）发生了低钠血症，而安慰剂组中没有出现。
（2）导致本品停药的不良反应包括贫血、发热和肌痛；上述不良反应都发生在本品（60mg）治疗组，且各只有1名患者（0.4%）报告。
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黄玉红 主任医师
中国医科大学附属第一医院 消化内科
该药物是一种胃肠功能调节剂，具有对胃肠功能的双向调节作用，主要是通过对神经递质以及其受体的作用来抑制多巴胺促进乙酰胆碱的活性来达到治疗目的。所以如果病人患有因多巴胺能神经元缺乏所导致的神经系统疾病应避免服用这种药物，例如帕金森综合征、不宁腿综合征等，此外，肝肾功能不足的病人也应慎用。在用药期间病人应尽量避免摄入辛辣刺激油腻的食物和饮料，更不能抽烟喝酒。 详情»
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