碘美普尔

1、过敏反应：可以表现为各种各样的症状，但很少在一名患者身上出现所有症状。比较典型的是，在1-15min内（但也有长至2h），患者主诉感觉异样、焦虑、潮红、热感、出汗、眩晕、泪液增加、鼻炎、心悸、感觉错乱、瘙痒、头部跳痛、喉痛和嗓子紧、吞咽困难、咳嗽、打喷嚏、荨麻疹、红斑、轻度局部水肿或血管神经性水肿，并可因舌及咽喉部水肿而导致呼吸困难，或伴有气喘和支气管哮嘴的喉头痉挛。较少患者会出现恶心、呕吐、腹痛和腹泻。出现不良反应后必须立即停止给药，如果需要应紧急通过静脉通路给予对症治疗。更为严重的不良反应可累及心血管系统，包括外周血管扩张，伴有明显的低血压、心动过速或心动过缓、发绀、意识模糊，甚至呼吸和（或）心跳停止而导致死亡。这些反应可能发生很快，需要立即采取心肺功能复苏的抢救治疗。

2、临床试验中出现的不良反应如下：

（1）免疫系统：极罕见过敏样反应

（2）精神系统：少见焦虑；罕见意识模糊。

（3）神经系统：常见头痛；少见眩晕、麻痹、意识丧失、晕厥；罕见震颤、昏迷；有视野缺损、吞咽不能惊厥的个案报道。

（4）心脏：少见心动过缓、心动过速；罕见紫绀。

（5）血管（主要发生在心血管/介入等诊断治疗程序后）：常见苍白；少见高血压、低血压；罕见循环性虚脱。

（6）呼吸、胸及纵隔：少见呼吸困难、鼻塞、喉头水肿。

（7）胃肠道：常见恶心；少见呕吐。

（8）皮肤及皮下组织：少见红疹、红斑、风团、瘙痒、出汗增加。

（9）骨骼肌肉及结缔组织：少见背痛；罕见肌肉痉挛。

（10）肾及泌尿系：少见肾功能不全；罕见少尿、蛋白尿。

（11）全身及注射部位：常见热感；少见胸痛，寒战、注射部位出血、发热、注射部位热痛；罕见虚弱。

（12）实验室检查：罕见血清肌酐水平增高。

3、上市后收集到的不良反应如下：

（1）血液及淋巴系统：罕见血小板减少。

（2）免疫系统：罕见过敏样反应。

（3）代谢及营养：罕见食欲缺乏。

（4）精神系统：罕见紧张、运动功能亢进综合征。

（5）神经系统：罕见味觉异常、脑病、眼球运动神经麻痹、感觉异常、构语障碍、眩晕、一过性缺血性休克、嗅觉倒错、记忆缺失、嗜睡、脑血管异常；有瘫痪、脑水肿的个案报道。

（6）眼：罕见视物障碍、结膜炎、泪液增加、闪光幻觉、畏光:有一过性失明的个案报道。

（7）心脏：罕见心跳停止、心肌梗死、心绞痛、期外收缩、心室颤动或心房颤动、心律不齐、心动过速、心悸、房室阻滞、心力衰竭；有冠脉导管插入术后发生冠状动脉栓塞的个案报道。

（8）血管：罕见休克、潮热、潮红。

（9）呼吸、胸和纵隔：罕见呼吸停止、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、支气管痉挛、哮喘、喉头水肿、喘鸣、鼻炎、咳嗽、过度换气、缺氧、咽部不适、喉头不适、肺水肿、发音困难

（10）胃肠道：罕见急性胰腺炎、腹泻、腹痛、唾液分泌过量、下咽困难；有肠梗阻、大便失禁的个案及道。

（11）皮肤及皮下组织：罕见血管神经性水肿、湿疹、荨麻疹、风团、冷汗。

（12）骨骼肌肉及结缔组织：罕见关节痛、肌肉僵硬。

（13）肾及泌尿系统：罕见尿失禁。

（14）全身及注射部位：罕见局部不适、冷感、注射部位反应；有疲劳、口渴的个案报道。

（15）实验室检查：罕见心电图ST段升高；有ECG异常、血尿增加、肝功检查异常的个案报道。在ERCP后较常见一些淀粉酶类水平的增高，极少病例报道胰腺炎。