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潘太欣 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

批准文号:
国药准字J20150107
规格:
本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg
适应症:
接种本品可以产生主动免疫,用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染(如脑膜炎.... 更多»

                      

                      

您的位置: 药品库> 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的副作用

不良反应按照下列规定的发生频率进行分级:十分常见(≥10%);常见(≥1%且<10%);偶见(≥0.1%且<1%);罕见(≥0.01%且<0.1%);十分罕见(<0.01%,包括散发报道)。

来自国内外临床研究数据:

1、全身和注射部位不良反应

(1)十分罕见:发热(37.1-38°C);注射部位触痛,红斑和硬结。

(2)常见:发热≥38°C。

(3)偶见:发热≥39°C;注射部位发红和肿胀≥5cm。

(4)罕见:发热>40°C;下肢水肿。

2、胃肠道紊乱

(1)十分常见:呕吐。

(2)常见:腹泻。

3、新陈代谢和营养紊乱

十分常见:食欲不振。

4、神经系统紊乱

十分常见:嗜睡。

5、精神紊乱

(1)十分常见:易激惹,异常哭闹。

(2)常见:睡眠障碍。

上市后的数据:

下述不良事件是基于本品上市后的自发报告。这些不良反应十分罕见,但由于这些报告来自样本量不确定的人群,故无法精确统计确切的发生率。

1、神经系统紊乱,伴有或不伴有发热的惊厥、低张力低反应现象。

2、皮肤和皮下组织紊乱,皮疹、荨麻疹。

3、可能出现的不良反应(即不良反应的报导与本品无直接关系,但与含有本品中的一种或多种抗原成份的其它疫苗有关)如下:

(1)接种含有破伤风类毒素的疫苗后出现的格林-巴利综合征或臂丛神经炎。

(2)接种含有无细胞百日咳的疫苗后,大面积的注射部位不良反应(>5cm),包括扩散至超出注射部位1个或2个关节的水肿。该不良反应通常在接种后24至72小时内出现,注射部位可能伴有红斑或疼痛。3-5天内缓解,无需治疗。该不良反应的风险似乎依赖于先前接种含无细胞百日咳疫苗的剂次,接种第4剂和第5剂后出现该不良反应的风险似乎更高。

(3)妊娠≤28周出生的早产儿窒息。

若观察到本说明书中尚未列出的任何不良反应,请告知医生。

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗的副作用 更多»
专家指导

在接种无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗后,可能会出现比较常见的注射部位发生红肿、肿胀的现象,或者是有硬结、疼痛的不良反应,并且还可能会出现发热的副作用。另外,少部分患者可能会出现发热高于39℃。此外,有部分患者还可能会出现局部的荨麻疹等不良反应。 详情»

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