左乙拉西坦片副作用-危害

开浦兰左乙拉西坦片

批准文号：: 国药准字J20160087

规格：: 0.25g （还有9个药企生产）

适应症：: 用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。更多»

左乙拉西坦片的副作用

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

　　儿童临床研究（4-16岁）表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高（儿童38.6%，成人 18.6%）外，总的安全性和成人相仿。成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。

　　总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见>10%；常见1-10%；少见：0.1%-1%；罕见：0.01%-0.1%；非常罕见 [0.01%；包括单独的报告。上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。

　　- 全身反应和给药部位不适：很常见：乏力

　　-神经系统不适：

　　很常见：嗜睡

　　常见：健忘、共济失调、惊厥、头晕、头痛、运动过度、震颤

　　- 精神心理变化：

　　常见：易激动、抑郁、情绪不稳、敌意、失眠、神经质、人格改变、思维异常

　　上市后不良事件报道：行为异常、攻击性、易怒、焦虑、错乱、幻觉、易激动、精神异常、自杀、自杀性意念、自杀企图。但还没有足够数据，用于估计对它们的发生率或建立因果关系。

　　-消化道不适：

　　常见：腹泻、消化不良、恶心、呕吐

　　-代谢和营养障碍：

　　常见：食欲减退。当病人同时服用托吡酯时，食欲减退的危险性增加。