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噻托溴铵喷雾剂

批准文号:
国药准字J20170023
规格:
每揿含噻托铵2.5μg,每瓶60揿,药物浓度为0.2262mg/ml(以噻托铵计)
适应症:
本品适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD,包括慢性支气管炎和肺气肿)及其相关呼吸困难的维持治疗,改善COPD患者的.... 更多»

                      

                      

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噻托溴铵喷雾剂的副作用

列出的不良反应中,许多与本品的的抗胆碱能特性有关。

以下列举的不良反应发生频率基于五项持续12周至1年治疗的安慰剂对照临床试验汇总中的噻托溴铵组(2,802名患者)所观察到的药物不良反应(即与噻托溴铵有关的事件)的发生率 。

发生频率定义如下:

十分常见(>1/10);常见(≥1/100到<1/10);偶见(≥1/1,000到<1/100);罕见(≥1/10,000到<1/1,000);十分罕见(发生频率不明确,在2802名患者中未观察到药物不良反应

有关个别严重不良反应和/或频繁发生的不良反应的信息

在对照临床研究中,常见的不良反应为抗胆碱能不良反应,例如口干,发生率约为3.2%。

在五项临床研究中,2,802名接受噻托溴铵治疗的患者中有3人(0.1%)因口干而导致停药。

与抗胆碱能性相关的严重不良反应包括青光眼、便秘、包括麻痹性肠梗阻在内的肠梗阻、尿潴留等。

关于特殊人群的其他信息

抗胆碱能作用可能随着年龄增高而增强。

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柳瑞 副主任医师

聊城市人民医院 胸外科

专家指导

噻托溴铵喷雾剂可能会导致患者出现眼部异常,比如视物模糊、青光眼,以及眼内压升高,也可能会导致患者出现心动过速、室上性心动过速、心悸、房颤的心脏异常。还可能会导致患者胃肠道出现异常,症状通常表现为吞咽困难、便秘,以及口咽部念珠菌病,罕见的症状有口腔炎、牙龈炎、胃食管反流病等。 详情»

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