在一项II期临床试验和三项III期临床试验中评价了阿哌沙班的安全性,这些试验中共有5924例接受下肢骨科大手术(择期髋关节置换术或膝关节置换术)的患者,服用阿哌沙班2.5mg,每日三次,最长接受38天的治疗。
接受每日两次阿哌沙班2.5mg治疗的患者中,共计有11%发生了不良反应。与其他抗凝药物一样,当存在相关的危险因素,如易导致出血的器官损伤时,阿哌沙班治疗过程中可能才出现出血。常见的不良反应包括贫血,出血,挫伤及恶心。应结合手术背景对不良反应作出解释。
与其他抗凝药物药物一样,阿哌沙班可能会引起一些组织或器官隐性或显性出血风险升高,从而可能导致出血后贫血。由于出血部位、程度或范围不同,出血的体征、症状和严重程度将有所差异(参见[注意事项]及[临床试验])。
择期髋关节或膝关节置换术患者治疗过程中出现的不良反应
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