在本品国外临床研究中,对大约12000名使用VYTORIN(或与VYTORIN等效的依折麦布与辛伐他汀联合使用)的患者进行了安全性评价。患者普遍对本品耐受性良好。 以下是服用本品患者(n=2404)报告的常见的(发生率>1/100,<1>1/1000,<1/100)以及发生率高于安慰剂组(N=1340)与药物相关的不良事件:各类检查:常见的:ALT和/或AST升高;血液CK升高。不常见的:血液胆红素升高;血液尿酸升高;γ-谷氨酰转肽酶升高;国际标准化比值升高;出现蛋白尿;体重下降。神经系统异常:不常见的:头晕;头痛。消化系统异常:不常见的:腹痛;腹部不适;上腹部疼痛;消化不良;肠胃气胀;恶心;呕吐。皮肤和皮下组织异常:不常见的:瘙痒;皮疹。肌肉骨骼和结缔组织方面的异常:不常见的:关节疼痛;肌肉痉挛;肌肉无力;肌肉与骨骼不适;颈部疼痛;肢体疼痛。全身性障碍和用药部位异常:不常见的:虚弱;疲劳;全身不适;外周性水肿。
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张先林 副主任医师
蚌埠医学院第一附属医院 心血管科
使用依折麦布辛伐他汀片后可能会出现神经系统异常、消化系统异常以及皮肤和皮下组织异常,或肌肉骨骼和结缔组织方面的异常,如头晕、头痛、腹部不适、消化不良、瘙痒、皮疹、肌肉无力、颈部疼痛等不常见的不良反应。另外,还可能会出现呼吸系统、胃肠系统、血管异常、肝胆疾病等不适症状。 详情»
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