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安福达 度他雄胺软胶囊

批准文号:
H20160515
规格:
0.5mg*10粒 (还有2个药企生产)
适应症:
治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者,降低急性尿潴留(AUR.... 更多»

                      

                      

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度他雄胺软胶囊的副作用

单用安福达治疗国外临床文献资料显示,在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中,接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件,程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中,不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关(发生率大于或等于1%)的事件,与安慰剂治疗组相比,度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的,故其发生率是不清楚的: -器官系统 -不良反应 -临床资料所得发生率 -治疗第1年发生率(n=2,167) -治疗第2年发生率(n=1,744) -生殖系统和乳腺疾病 -阳痿 -6.0% -1.7% -性欲变化(下降) -3.7% -0.6% -射精障碍 -1.8% -0.5% -乳腺疾病(包括乳房增大和/或触痛) -1.3% -1.3% -免疫系统疾病 -过敏反应包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、局部水肿和血管性水肿 -从上市后数据估计发生率 -未知。

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张元飞 副主任医师

马鞍山市中心医院 泌尿外科

专家指导

度他雄胺软胶囊可能会造成生殖系统的反应。 但需要注意的是每个人的体质不同,或许有部分患者在使用药物后出现了其他的症状,如果患者出现的症状比较严重,这是需要咨询医生,患者在使用本药物时一定要注意观察自身的身体状况,一旦出现不良的反应,应立即停止使用药物。 详情»

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