安射力350 碘佛醇注射液

1、使用碘佛醇注射液所引起的不良反应通常是轻微至中度，短期的并且是自愈的（不需治疗）。不过，也有严重的、危害生命或致命的不良反应，大部分源于心血管系统，这与使用含碘造影剂有关。

2、造影剂的注入常引起热感和疼痛。在临床双盲对照研究中，碘佛醇注射液的注入所引起的发热和疼痛比碘肽葡胺、泛影葡胺和泛影酸钠要轻的多。在碘佛醇注射液用于冠状动脉造影和心室造影的临床双盲试验中，碘佛醇注入引起的心电图和血液动力学的改变要比泛影葡胺和泛影酸钠所引起的要少而且轻的多。

3、在冠状动脉和左室注入造影剂后，碘佛醇注射液对心电图参数的影响比泛影葡胺和甲基葡胺钠低的多。这些参数包括心动过缓、心动过速、T-波增宽、ST段压低和ST段抬高。

4、碘佛醇注射液所引起的心功能和系统血压的改变要比传统离子型造影剂少的多。包括心输出量、左室收缩压和末期舒张压、右室收缩和肺动脉收缩压以及收缩和舒张期血压的下降。

5、造影剂的一般不良反应：对于任何经非胃肠道注射的含碘造影剂都可能出现下列不良反应。已发生严重的、危及生命的或致命的不良反应，大部分都是心源性的。大多数致命的不良反应发生在注射中或5-10分钟后，主要特征是心脏骤停，心血管疾病是主要的加重因素。文献中曾有低血压虚脱和休克发生的两例报告。

6、根据临床文献，传统含碘造影剂致死比例范围是百万分之六点六（0.00066%）至万分之一（0.01%）。有过敏史的患者对造影剂产生不良反应的机率比一般人高两倍。过去曾对造影剂产生不良反应的患者的易感性比其他人高三倍。不过，对造影剂的敏感性并不因重复实验而出现。

7、注射性造影剂的不良反应分为两类：化学毒性反应和特异性反应。化学毒性反应由造影剂的生化特性、注入的剂量和速度决定的。血液动力学紊乱、由造影剂引起的器官或血管的损伤属于这一范畴。特异性反应包括其他所有的反应，更多发生于20-40岁病人中。特异性反应可能依赖或不依赖注入的剂量、速度、方式和造影过程。特异性反应分为：轻微、中度和重度。轻微的反应是自限的、短期的；严重反应可危及生命，必须进行紧急治疗。除上述报告的碘佛醇引起的不良反应外，已有报告其他造影剂造成下列情况。对于任何水溶性的含碘造影剂，这些情况都可能发生。

（1）神经系统：抽搐、失语、瘫痪、视野缺失（通常是一过性的，但也可能成为永久失明）、昏迷和死亡。

（2）心血管系统：血管神经水肿、周围性水肿、血管扩张、血栓形成和罕见的血栓性静脉炎、弥散性血管凝血和休克。

（3）皮肤：斑丘疹、红斑、结膜炎症状、瘀斑和组织坏死。

（4）呼吸系统：窒息、呼吸困难、喘息，这些反应可能是严重且不常见的反应包括哮喘、喉痉挛、呼吸暂停和紫绀的最初的症状。偶尔这些过敏反应可能进展为意识丧失、昏迷、严重心血管紊乱和死亡。

（5）其他：高热，一过性无尿或其他肾病。

8、任何造影剂都可能产生下述因操作引起的不良反应：出血或假动脉瘤，腋动脉注射后产生臂丛神经麻痹，胸痛，心肌梗塞和肝肾实验室检查结果的短暂变化。动脉血栓形成的动脉硬化斑块移位，静脉血栓，冠状血管的夹层和一过性窦性停搏是罕见的并发症。

9、特殊造影过程的不良反应：

（1）脑血管造影可能发生的心血管反应包括心动过缓和血压升高或降低。也可见到神经性反应包括抽搐、嗜睡、暂时性轻瘫、视力轻度障碍。在脑动脉造影的临床对照研究中，碘佛醇注射液所引起的中枢神经系统不良反应，认为与药物有关且发生率大于1%的包括头痛、心动过缓、血压波动、定向障碍、恶心、眩晕。

（2）冠状动脉造影和左室造影在冠状动脉造影和左室造影临床对照研究中，并未发生过超过1%发生率的与药物有关的心血管不良反应，说明碘佛醇注射液是十分安全可靠的。