在注册试验及上市后调查(包括长期使用调查)的9620例患者中,有1056例(发生率11.0%)发生不良反应或实验室检查值异常,共计1402件。
主要不良反应为嗜睡674件(7.0%),ALT (GPT)上升68件(0.7%),倦怠感53件(0.6%),AST (GOT) 上升46件(0.5%),口渴36件(0.4%)等。(再注册申请时)
严重不良反应
肝功能损害、黄疸(发生率不明):有可能发生伴随AST(GOT)、ALT (GPT)、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能损害、黄疸,故应注意观察。若出现异常,应停药并进行适当处置。
其他不良反应
有可能发生以下不良反应,故应注意观察,发现异常时应进行减量或停药等适当处置。
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过敏原测试
是否空腹:否
简介:过敏原测试检测项目包括有点刺试验、斑贴试验以及IgE检测。用于排查.... 更多»
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嗜酸性粒细胞
是否空腹:否
简介:嗜酸性粒细胞(eosinophil,E)在血液检查项目中称为,嗜酸.... 更多»
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皮肤物理检查
是否空腹:否
简介:皮肤物理检查包括划痕试验、点刺试验、斑贴试验、滤过紫外线检查(Wo.... 更多»
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免疫球蛋白A
是否空腹:是
简介:免疫球蛋白A(IgA)有分泌型IgA以及血清型IgA两种类型,在体.... 更多»
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肿瘤坏死因子
是否空腹:是
简介:肿瘤坏死因子(TNF)是一类能直接造成肿瘤细胞死亡的细胞因子,可以.... 更多»
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胆碱酯酶
是否空腹:是
简介:人体内存在两种胆碱酯酶,一种是乙酰胆碱酯酶,另一种是血清胆碱酯酶,.... 更多»