厄他培南钠副作用-危害

厄他培南钠

批准文号：: 国药准字H20130125

生产企业：: 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

规格：

适应症：: 本品适用于治疗患者由下述细菌的敏感菌株引起的下列中度至重度感染。 1、继发性腹腔感染：由大肠埃希菌、梭状芽孢.... 更多»

厄他培南钠的副作用

1、在临床研究中使用厄他培南治疗的患者总数超过1900名，其中超过1850名患者接受了剂量为1g的本品。在这些临床研究中所报告的不良事件的严重程度大多数为轻度至中度。据报告，大约20%接受过厄他培南治疗的患者出现与药物有关的不良事件。1.3%的患者因发生了被认为与药物有关的不良事件而停用厄他培南。厄他培南经肠外给药对患者进行治疗期间，最常见的与药物有关的不良事件为腹泻（4.3%）、输药静脉的并发症（3.9%）、恶心（2.9%）和头痛（2.1%）。

2、厄他培南经肠外给药对患者进行治疗期间，报告了下列与药物有关的不良事件：在临床研究中，厄他培南经肠外给药治疗的患者中有0.2%出现了癫痫发作，而采用哌拉西林/他唑巴坦治疗者为0.3%，采用头孢曲松治疗者则为0%。在大多数临床研究中，继肠外给药治疗后改用了适宜的口服抗菌药（参阅临床理）。

3、在整个治疗期间和治疗后的14天随访期内，使用本品治疗的患者中发生与药物有关的不良事件包括上表中列出的不良事件、发生率为≥1.0%（常见）的皮疹和阴道炎，以及发生率为＞0.1%但1.0%（不常见）的变态反应、不适合真菌感染。儿科患者临床研究中接受厄他培南治疗的儿科患者总数是384例。总体的安全性概况与成年患者相似。

4、在临床试验中，胃肠外给药过程中报告的最常见药物相关的临床不良事件是腹泻（5.5%），输注部位疼痛（5.5%）和输注部位红斑（2.6%）。接受厄他培南治疗的儿科患者胃肠外给药过程中报告了下列药物相关的不良事件：在临床研究中，使用本品治疗的患者，胃肠外治疗过程中报告的发生率＞0.5%但1.0%的药物相关不良事件包括：输注部位硬结、输注部位瘙痒、输注部位发热和静脉炎。在儿科临床研究中，大多数患者在胃肠外给药后都换用了适当的口服抗菌药物治疗。在整个治疗期以及为期14天的治疗后随访期，接受本品治疗的患者中发生的药物相关的不良事件与上面所列的没有差异。

具体不良反应详见说明书。

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