在一项2316名高血压患者中进行的安慰剂与代文对照试验中,代文组的总不良事件(AE)发生率同安慰剂组的相似。在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者进行的为期6个月的开放扩展试验中,不良事件的总发生率与安慰剂对照试验中观察到的相似。下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况,患者服用缬沙坦10-320mg/日,最多为直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80mg、160mg。,所见的不良反应的发生率与用药剂量及用药时间无关,因此,将各种剂量下发生的不良反应合并统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率(1%的不良反应均列于下表中(无论是否与所研究的药物有关)。本品也包括了上市后在高血压患者中报告的药物不良反应。发生率定义如下:非常常见(≥1/10);常见(≥1/100,<1/1000);不常见(≥1/1000,<1/100);罕见(≥1/10000,<1/1000);非常罕见(<1/10000)。感染常见: 病毒感染不常见: 上呼吸道感染、咽炎、鼻窦炎非常罕见: 鼻炎,血液和淋巴系统疾病常见: 中性粒细胞减少非常罕见: 血小板减少,免疫系统疾病非常罕见: 超敏反应,包括血清病,精神疾病:不常见: 失眠,性欲降低,耳和内耳迷路疾病,不常见: 眩晕,血管性疾病,非常罕见: 血管炎,呼吸系统、胸部和纵隔疾病,不常见: 咳嗽,胃肠机能紊乱,不常见: 腹泻、腹痛,皮肤和皮下组织疾病,非常罕见: 皮疹、瘙痒,肌肉骨骼和结缔组织疾病:不常见: 背痛,非常罕见: 关节痛、肌痛;全身性疾病和给药部位反应;不常见: 疲劳、乏力、水肿。试验室发现:罕见情况下,缬沙坦引起血红蛋白和血球压积降低。临床对照试验发现,缬沙坦治疗组分别有0.8%和0.4%的患者出现了血细胞比容和血红蛋白显著降低(>20%)。相比而言,安慰剂组中,只有0.1%的患者血细胞比容和血红蛋白有所降低。临床对照试验发现中性粒细胞减少见于1.9%缬沙坦治疗患者、1.6%ACEI治疗患者。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆红素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%,ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。偶见肝功能指标升高。原发性高血压患者接受缬沙坦治疗时,不需要特殊监测试验室指标。
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不孕不育检查
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精液果糖检测
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