缬沙坦胶囊副作用-危害

霡欣缬沙坦胶囊

批准文号：: 国药准字H20010485

生产企业：: 北京恩泽嘉事制药有限公司

规格：: 80mg*14粒/板*1板/盒（还有10个药企生产）

适应症：: 适用于轻中度原发性高血压。更多»

缬沙坦胶囊的副作用

在一项2316名高血压患者中进行的安慰剂与代文对照试验中，代文组的总不良事件(AE)发生率同安慰剂组的相似。在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者进行的为期6个月的开放扩展试验中，不良事件的总发生率与安慰剂对照试验中观察到的相似。下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况，患者服用缬沙坦10-320mg/日，最多为直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80mg、160mg。，所见的不良反应的发生率与用药剂量及用药时间无关，因此，将各种剂量下发生的不良反应合并统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率(1%的不良反应均列于下表中(无论是否与所研究的药物有关)。本品也包括了上市后在高血压患者中报告的药物不良反应。发生率定义如下：非常常见(≥1/10)；常见(≥1/100，<1/1000);不常见(≥1/1000，<1/100)；罕见(≥1/10000，<1/1000)；非常罕见(<1/10000)。感染常见：病毒感染不常见：上呼吸道感染、咽炎、鼻窦炎非常罕见：鼻炎，血液和淋巴系统疾病常见：中性粒细胞减少非常罕见：血小板减少，免疫系统疾病非常罕见：超敏反应，包括血清病，精神疾病：不常见：失眠，性欲降低，耳和内耳迷路疾病，不常见：眩晕，血管性疾病，非常罕见：血管炎，呼吸系统、胸部和纵隔疾病，不常见：咳嗽，胃肠机能紊乱，不常见：腹泻、腹痛，皮肤和皮下组织疾病，非常罕见：皮疹、瘙痒，肌肉骨骼和结缔组织疾病：不常见：背痛，非常罕见：关节痛、肌痛；全身性疾病和给药部位反应；不常见：疲劳、乏力、水肿。试验室发现：罕见情况下，缬沙坦引起血红蛋白和血球压积降低。临床对照试验发现，缬沙坦治疗组分别有0.8%和0.4%的患者出现了血细胞比容和血红蛋白显著降低(>20%)。相比而言，安慰剂组中，只有0.1%的患者血细胞比容和血红蛋白有所降低。临床对照试验发现中性粒细胞减少见于1.9%缬沙坦治疗患者、1.6%ACEI治疗患者。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆红素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%，ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。偶见肝功能指标升高。原发性高血压患者接受缬沙坦治疗时，不需要特殊监测试验室指标。

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