盐酸哌罗匹隆

据国外研究数据，哌罗匹隆在日本获准上市前的研究中，429例中有267例（62.2%）发生不良反应。主要为静坐不能109例（25.4%），震颤65例（15.2%），肌强直52例（12.1%），构音障碍45例（10.5%）等锥体外系症状，失眠93例（21.7%），困倦59例（13.8%）等精神神经症状。临床实验室检查异常有催乳素升高27.5%（28例/102例），CK（CPK）升高7.2%（23例/318例），AST（GOT）升高3.4%（13例/381例），ALT（GPT）升高3.4%（13例/381例）等。

1、严重不良反应：

（1）恶性综合征（不足0.1％-5％）：出现运动不能性哑症、强烈肌强直、吞咽困难、心率加快、血压波动、出汗等表现。发热时须停药，降温、补充水分，同时给予对症治疗。本症发病时，多有白细胞增加、血清CK（CPK）上升的情况，也有伴随肌红蛋白尿的肾功能降低的情况。持续高热，有发展恶化为意识障碍、呼吸困难、循环衰竭、脱水症状及急性肾竭而死亡的情况。

（2）迟发性运动障碍（不足0.1-5%）：长期给药会出现嘴部的不随意运动，停药后仍然可能持续，因此要充分观察，必要时进行适当的对症处置。

（3）麻痹性肠梗阻（发生率不明）：引起肠麻痹（食欲不振、恶心、呕吐、明显便秘、腹部饱胀或弛缓以及肠内物质的滞留等症状），会发展为麻痹性肠梗阻，因此出现肠麻痹时，应停药。由于本品在动物实验（狗）中具有止吐作用，考虑到会使恶心、呕吐反应不显现，应加以注意。

（4）抗利尿激素分泌失调综合征（SIADH）（不足0.1-5%）：出现过伴有低钠、低渗血症，尿中钠排泄量增加，高渗尿，惊厥，意识障碍等的抗利尿激素分泌失调综合征，应停药并进行适当的处置，如限制摄取水分等。有报导抗精神病药的大剂量、长期给药是出现SIADH的危险因素。

（5）惊厥（发生率不明）：出现过惊厥，在认为异常时，停药并给予适当的处置。

（6）横纹肌溶解症（发生率不明）：出现过横纹肌溶解症，如出现肌肉痛、无力、CK（CPK）上升、血中及尿中肌红蛋白上升等情况时，应立即停药，并给予适当的处置。应注意避免横纹肌溶解症引起的急性肾竭发生。

10、其他不良反应：在确定有如下不良反应的情况下，根据需要，进行减量、停药及对症治疗。

（1）心动过速、胸闷、血压降低、心率增快、室性早搏、心动过缓、血压上升。

（2）帕金森综合征（震颤、肌强直、流涎、面具样面容、缄默少动等）、静坐不能、运动障碍（构音障碍、急性张力障碍反应、吞咽困难、步行障碍等）。

（3）肝脏：AST（GOT）、ALT（GPT）、ALP、g-GTP上升。

（4）眼：视力障碍、视物模糊、角膜糜烂。

（5）过敏症：皮疹、红斑。

（6）消化系统：恶心、呕吐、食欲亢进、腹部不适、腹泻、腹痛、便秘、食欲减退。

（7）泌尿系统：排尿困难、尿频。

（8）血液系统：白细胞增加、白细胞减少、红细胞增加、红细胞减少、血红蛋白增加、血红蛋白减少、血细胞密度增加、血细胞密度减少、血小板减少、白细胞分类异常。

（9）神经系统：失眠、困倦、焦躁不安、眩晕不稳、过度镇静、自杀企图、惊厥发作、幻觉、妄想、躁狂、冲动行为、思维异常、精神病症状加重、兴奋、易激惹、头重、头痛、抑郁状态、眼睑下垂、耳鸣、头部异常感、手麻。

（10）其他：无力感、出汗、发热、面部潮红、射精障碍、心情不好、鼻塞、咳痰、体重增加、水中毒、多饮症、胆固醇总量降低、血浆蛋白总量降低、血清钠降低、血清氯降低、蛋白尿、糖尿、尿胆素原升高。

充分观察，确定有异常时，减量或中止给药。