根据国外文献报道,临床研究968例患者中,出现包括临床检测值异常的不良反应239例(24.7%)。主要为腹泻56例(5.8%),嗜中性粒细胞减少27例(2.8%),蛋白尿24例(2.5%)。在针对幼儿安全性评价试验的117例患者中,出现包括临床检测值异常的不良反应34例(29.1%)。主要表现为腹泻12例(10.3%),嗜中性粒细胞减少11例(9.4%),呕吐6例(5.1%)。幼儿、未成年人可能出现异常行为,应进行监护。严重不良反应:
1、休克(发生频率不明):在给药过程中,应严密观察,若出现血压降低、面色苍白和冷汗等可能提示休克的症状,应立即停止给药,并采取适当的措施。
2、白细胞减少,嗜中性粒细胞减少(1%~<5%):因可能会有白细胞减少、嗜中性粒细胞减少,故应严密观察,若有异常,须中止给药,并采取适当的处置措施。
3、同类抗病毒药物的严重不良反应:因其他抗流感病毒药物有严重不良反应,故应严密观察,若有异常情形时,需中止给药,并采取适当的处置措施。其他同类抗病毒药物的严重不良反应如下:
(1)过敏。
(2)肺炎。
(3)暴发性肝炎、肝功能损害、黄疸。
(4)皮肤粘膜眼综合症(史蒂文斯-约翰逊综合症),中毒性表皮坏死松解症(ToxicEpidermalNecrolysis:TEN)。
(5)急性肾功能衰竭。
(6)血小板减少。
(7)精神神经症状(意识障碍、异常行为、谵妄、幻觉、妄想、痉挛等)。
(8)出血性肠炎。
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