1、据国外文献报道:
(1)最常见的不良反应有恶心、肠胃胀气、呕吐、头痛、出血、头昏,以上不良反应的发生率>5%。
(2)由于临床研究在不同的条件下进行,一种药品在临床试验中的不良反应发生率不能直接与另一种药品在临床试验中的不良反应发生率进行比较,可能无法反映实际观察到的发生率。
2、成人患者:
国外的临床研究,共纳入560例患者(镇痛438例,发热122例)。在镇痛研究中,术中给予布洛芬注射液,剂量为0.4g或0.8g,每6小时一次,连续给药3天。发热研究中,给药剂量为0.1g、0.2g或0.4g,每4或6小时一次,连续给药3天。口服布洛芬最常见不良反应为胃肠道反应。
3、儿科患者:
共有143名6个月及以上的儿科患者在对照临床试验中接受了布洛芬注射液。用布洛芬注射液治疗的儿科患者最常见的不良反应(发生率≥2%)是输注部位疼痛、呕吐、恶心、贫血和头痛。
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