观察到的绝大多数不良事件均在眼部。在一项5 年的开放性的拉坦前列素安全性研究中,33%的病人出现虹膜色素沉着(见【注意事项】)。其他的眼部不良事件一般都是短暂的且只在用药时发生。 依据发生频率,不良事件可分为:很常见(≥1/10),常见(≥1/100且[1/10),少见(≥1/1000且[1/100),罕见(≥1/10,000且[1/1000),非常罕见([1/10,000)。未知(无法从已有数据中估测)。 1.感染和侵染 未知:疱疹性角膜炎。 2.眼 很常见:虹膜色素沉着、轻至中度结膜充血、眼刺激(灼烧感、有砂砾感、瘙痒、刺痛和异物感)、睫毛和毳毛变化(变长、变粗、色素沉着、睫毛数量增加)(大多数为日本的患者)。 常见:暂时性点状上皮糜烂(大多无症状)、睑炎、眼痛、畏光。 少见:眼睑水肿、干眼、角膜炎、视物模糊、结膜炎。 罕见:虹膜炎/葡萄膜炎(许多病人具有伴随的诱因)、黄斑水肿、有症状的角膜水肿和糜烂、眶周水肿,倒睫毛有时引起眼刺激,在睑板腺腺体开口处双排3睫毛(双行睫毛)。 未知:虹膜囊肿、眶周和眼睑的变化导致眼睑沟加深。 3.神经系统 未知:头疼,头晕。 4.心脏 非常罕见:加重心脏病患者的心绞痛。 未知:心悸。 5.呼吸、胸和纵隔 罕见:哮喘、哮喘加重和呼吸困难。 6.皮肤和皮下组织 少见:皮疹。 罕见:眼睑局部皮肤反应,眼睑皮肤变暗。 未知:中毒性表皮坏死松解症。 7.骨骼肌肉和结缔组织 未知:肌痛,关节疼痛。 8.全身及给药部位 非常罕见:胸痛。 9.儿童:儿童患者中进行的两个短期临床试验(12周,共入组93例,受试者分别为25例和68例)显示儿童的安全性与成人类似,没有出现新的不良事件。在不同年龄的儿童亚群中,安全性也类似。与成人相比,在儿童中出现较为频繁的不良事件是鼻咽炎和发热。
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