1、成人:
(1)最严重的不良反应包括贫血症(必要时输血),中性粒细胞减少症和白细胞减少。当高剂量用药(1200-1500mg/天)或晚期HIV患者(尤其是治疗前骨髓储量少的患者),特别是CD4+细胞数低于100/mm3患者易出现上述不良反应。必要时减少用药量或停止治疗。用本品治疗前嗜中性粒细胞数、血红蛋白和血清中维生素B12低的患者,与对乙酰氨基酚同用的患者,中性粒细胞减少症发生率增加。
(2)大规模安慰剂对照临床研究中常见的其他不良反应包括恶心、呕吐、厌食、腹痛、头痛、皮疹、低热、肌痛、异感症、失眠、不适、虚弱、消化不良。其中恶心是应用齐多夫定时最常见的不良反应,其他的不良反应发生率报道的并非均比安慰组高。
(3)晚期HIV患者用本品治疗时常见的不良反应有严重头痛、肌痛、失眠。
(4)早期HIV患者用本品治疗时常见的不良反应有呕吐、厌食、不适或虚弱。
(5)其他出现的不良反应包括嗜睡、腹泻、头晕、多汗、呼吸困难、肠胃胀气,味觉异常、胸痛、智力下降、焦虑、尿频、抑郁症、全身疼痛、寒战、咳嗽、荨麻疹、瘙痒和流感样综合症。
(6)服用本品的患者有可能出现下列事件:肌病;各类血细胞减少伴随骨髓再生不良和单一血小板减少症;乳酸中毒;肝病如伴有脂肪变性的严重的肝肿大;血中肝酶浓度和胆红素升高;胰腺炎;指甲、皮肤和口腔粘膜色素沉着。上述症状可能是疾病发展的表现也可能是服用本品出现的不良反应。上述症状和应用本品之间的关系很难判定,特别是晚期HIV病患者应用本品治疗时。如果症状严重,减少或暂停本品治疗也许有助于判定和处理这些症状。在开放试验中报道有患者出现惊厥和其他脑病。很难判定这些事件和使用本品之间的关系。重要证据表明本品对于HIV有关的神经系统紊乱有全面的益处。
2、儿童:因缺乏安慰剂对照,感染HIV的儿童患者的不良反应资料仅限于开放研究。同成年人一样。最严重的不良反应包括贫血症(必要时输血),中性粒细胞减少症和白细胞减少症。必要时调整剂量,儿童应用本品的不良反应和成人应用本品的不良反应相似。
3、联合用药的不良反应本品和HIVID联合用药的安全性资料有限。医师应全面掌握HIVID性质和有关的不良反应。
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