普通患者群
瑞格列奈用于治疗饮食控制降低体重及运动锻炼不能有效控制血糖且仍有
饥饿和注意力不集中,
.未知不良反应(无相关数据显示) :低血糖昏迷和低血糖意识丧失。若较严重,可在他人协助下输入葡萄糖。与其他药物合用可能会增加低血糖发生的危险性(参见【药物相互作用】 ).
眼睛异常
非常罕见:视觉异常
.已知血糖水平的改变可导致暂时性的视力模糊和视觉异常,尤其是在开始使用降糖药物进行治疗时。这些改变通常是过性的,
心脏病症
.罕见:心血管疾病
2型糖尿病伴有心血管疾病风险增加。 一项流行病学试验提示 ,接受瑞格列奈治疗可能增加患者急性冠脉综合征的发生风险,但不能确定其因果关系。
胃肠道不适
一常见:腹痛.腹泻
-非常罕见:呕吐和便秘-未:恶心
. 临床试验中有报告发生胃肠道反应, 如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其他口服促胰岛素分泌的药物相比,这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。
肝胆失调
.非常罕见:肝功能素乱
.非常罕见严重肝功能紊乱的报道;然而,尚未确立其与瑞格列奈之间的关系。.非常罕见:肝功酶指标升高
.多数病例为轻度和暂时性,因肝酶指标升高而停止治疗的患者极少。皮肤及皮下组织异常.未知:过敏反应
-可能发生过敏反应,如红班、癌痒、皮疹、尊麻疹。
尿病症状的患者。
同其他大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物样,瑞格列奈也可致低血糖。
合并用药会增加低血糖发生的危险性。当患者固定服用任何口服降糖药时发生应激反应,如发烧外伤、感染或手术,可能会出现血糖控制失败。这时,有必要停止服用瑞格列奈而进行短期胰岛素治疗。
口服降糖药随着大多患者用药时间的延长,可能出现降血糖作用降低的情况。这会导致糖尿病病情加重和药物的作用降低。与第一次给药即失效的原发失效不同,此现象为继发失效。在判定为继发失效之前,应考想调整剂量且坚持饮食控制和运动锻炼。
瑞格列奈尚未在18岁以下或75岁以上的患者中进行研究。
对于虚弱或营养不良的患者,建议进行谨慎的剂量调整。初始和维持剂量应当保守(参见1用法用量) ).
特殊患者群,肝功能不全。在通常剂量下,与肝功能正常患者相比,肝功能损伤患者可能暴露于较高浓度的瑞格列奈及其代谢产物下,因此.瑞格列奈不应当在重度肝功能异常的患者中使用(参见【禁忌】 ) , 肝功能损伤惠者应镇用本品,应延长调整剂的调整间期,对患者的反应进行充分评估(参见(药代动力学)).
对驾驶和机械操纵能力的影响
患者可能出现由低血糖引起的注意力不集中和意识降低。这可能导致在某些情况下(如:驾驶或操作机械时)发生危险。应告诉患者在驾驶时注意避免低血糖的发生,对那些发生低血糖时出现意识降低或丧失的患者,或经常出现低血糖的患者应尤为注意。在上述情况下,应首先考虑患者能否安全驾驶。
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