瑞舒伐他汀钙

1、对肾脏的作用：在高剂量特别是40mg治疗的息者中，观察到蛋白尿（试纸法检测），蛋白大多数来源于肾小管，在大多数病例，蛋白尿是短暂的或断断续续的。

2、对骨骼肌的作用：在接受本品各种剂量治疗的者中均有骨骼肌产生影响的报道，如肌痛、肌病，以及罕见的横纹肌溶解，特别是在使用剂量大于20mg的患者中。

3、肌酸激酶检测：不应在剧烈运动后或存在引起CK升高的似是而非的因素时检测肌酸激酪（CK），这样会混淆对结果的解释若CK基础值明显升高（>5×ULN），应在5-7天内再进行检测确认。若重复检测确认患者CK基础值>5×ULN，则不可以开始治疗。

4、治疗前：和其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样，有肌病/横纹肌溶解症易患因素的患者使用本品时应慎重这些因索包括：

（1）肾功能损害。

（2）甲状腺机能减退。

（3）本人或家族史中有遗传性肌肉疾病。

（4）既往有其它HMG-COA还原酶抑制剂或贝特类的肌肉毒性史。

（5）酒精滥用。

（6）年龄>70岁。

（7）可能发生血药浓度升高的情况。

（8）同时使用贝特类。

（9）对这些患者，应考虑治疗的可能利益与潜在危险的关系，建议给予临床监测。若患者CK基础明显升高（>5×ULN），则不应开始治疗。

5、治疗中：

（1）应要求患者立即报告原因不明的肌肉疼痛、无力或痉挛，特别是在伴有不适和发热时。应检测这些惠者的CK水平。若CK值明显升高（>5×ULN）或肌肉症状严重并引起整天的不适（即使CK≤5×ULN），应中止治疗。若症状消除且CK水平恢复正常，可考虑重新给予本品或换用其它HMA-CoA还原酶抑制剂的最低剂量，并密切观察。

（2）对无症状的患者定期检测CK水平是不需要的。

（3）在临床研究中，没有证据表明在少数同时使用本品的其它治疗的患者中药物对骨骼肌的影响增加。但是已经发现，在其它HMG-CoA还原酶抑制剂与贝酸类衍生物（包括吉非贝齐）、环孢素、烟酸、吡咯类抗真菌药、蛋白酶抑制剂或大环内酯类抗生素合并使用的患者中，肌炎和肌病的发生率增高。吉非贝齐与一些HMG-CoA还原抑制剂同时使用，可增加肌病发生的危险。因此，不建议本品与吉非贝齐合用应慎煎权衡本品与贝特类或烟酸合用以进一步改善脂质水平的益处与这种合用的潜在危险。

6、对任何伴有提示为肌病的急性重症或易于发生继发于横纹肌溶解的肾衰（如败血症、低血症、大手术、外伤、严重的代谢、内分泌和电解质异常，或未经控制的癫痫）的患者，不可使用本品。

7、对肝脏的影响：同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样，过量饮酒和/或有肝病史者应慎用本品建议在开始治疗前及开始后第3个月进行肝功能检测。若血清转氨酶升高超过正常值上限3倍，本品应停用或降低剂量。对继发于甲状腺机能低下或肾病综合症的高胆固醇血症，应在开始本品治疗前治疗原发疾病。

8、人种：药代动力学研究显示，亚洲人受试者的药物暴露量高于高加索人。

9、蛋白酶抑制剂：不建议与蛋白酶抑制剂合用。

10、对驾驶车辆和操纵机器的影响：确定本品对驾驶车牺和操纵机器的影响的研究尚未进行。然而，根据药效学特性，本品不大可能影响这些能力在驾驶车辆和操纵机器时，应考虑到治疗中可能会发生眩晕。

11、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）本品禁用于孕妇及哺乳期妇女。有可能怀孕的妇女应该采用适当的避孕措施。由于胆固醇和其它胆固醇生物合成产物对胚胎的发育很重要，来自HMG-COA还原酶抑制的危险性超过了对孕妇治疗的益处。动物研究提供了有限的生殖事性的证据。若患者在使用本品过程中怀孕，应立即中止治疗。

（2）瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚无有关瑞舒伐他汀分泌入人乳的资料。

12、儿童用药：本品在儿童的安全性和有效性尚未建立儿科使用的经验局限于少数（年龄≥8岁）纯合子家族性高胆固醇血症的患儿。因此，目前不建议儿科使用本品。

13、老年用药：无需调整剂量。

14、药物过量：本品过量时没有特殊治疗方法。一旦发生过量，应给予对症治疗，需要时采用支持性措施。应监测肝功能和CK水平。血液透析可能没有明显疗效。