艾博定 克拉屈滨注射液

1、本品为有效抗肿瘤药，同时也具有严重的潜在毒副作用。因此，本品应在三级甲等医院使用，应在有抗肿瘤治疗经验的临床医生指导下使用。

2、在用本品治疗的患者特别是高剂量时通常可观察到严重骨髓抑制，包括中性白细胞减少、贫血和血小板减少。参与临床研究的大多数患者在治疗开始时都具有血液学损害（为毛细胞白血病活动期的临床表现）用本品治疗后，外周血计数恢复前血液学呈现进一步损伤。治疗开始的第一个2周内，平均血小板计数、ANC和血红蛋白浓度下降，然后分别于第12天、第5周和第8周增至正常值。治疗的第一月应着重注意本品的骨髄抑制作用。治疗的第1个月有44%的患者补充RBCs，14%的患者补充血小板。因此，本品从给药开始最初4至8周内，除了连续注意患者的体征变化外，须定期作血液学检査，以便及时发现患者是否出现贫血、中性白细胞减少、血小板减少以及潜在继发的感染或出血。与使用其他有效化疗药一样，应监测患者，特别是肝、肾功能失调患者的肝、肾功能。

3、治疗中和治疗后，应定期监测患者的血液学以检测骨期造血功能抑制程度。应进行适当的实验室和放射学研究以调查发热不良反应。应定期对肾和肝功能进行检测。

4、本品对于骨髓造血功能的抑制基本上是剂量依赖性和可逆性的，可在1-2个月内逐渐恢复。如遇严重情况，应按有关治疗原则（如输注血液成分、给予抗生素）等妥善处理。

5、治疗的第一个月，大约2/3的患者（131/196）因使用本品而出现发热（131/196）。总的来说，47%（131/196）的患者同时出现中性白细胞减少（131/196）和发热，其中62位（131/196）为严重中性白细胞减少患者（131/196）。由于发热大多发生于中性白细胞减少患者，治疗的第一个月应紧密监测这类患者并根据经验进行抗生素治疗。虽然69%的患者出现发热，但不到1/3的发热副作用由感染引起。已知本品具有骨髄抑制作用，医生应权衡感染期患者使用本品的危险和利益。

6、目前尚无足够数据显示肝或肾功能不全患者的用药剂量。大剂量使用本品的患者有急性肾功能损伤的报道。本品应慎用于骨髓、免疫及肝、肾功能不良的患者。怀疑有肾或肝功能不全的患者也应慎用本品。

7、其他血液恶性肿瘤患者经本品治疗后很少有肿瘤溶解综合症的报道。

8、在剂量爬坡研究中最高剂量组（大约为推荐用量的4倍）观察到外周轴索多发性神经病，患者并未接受环孢菌素或全身放疗治疗，但一般按推荐的标准剂量方案给药，很少出现严重的神经毒性。

9、本品不得以含有葡萄糖的注射液作为稀释剂，因葡萄糖可以促进克拉屈滨的分解。本品的输液中不得随意加入其他药物。

10、由于本品为潜在的细胞毒药物，因此处理、配置和使用本品时都应加以注意。

11、孕妇及哺乳期妇女用药：动物试验的结果表明，本品可致胚胎死亡或发生畸变。除在绝对需要的情况之外，不得将本品用于孕妇。建议育龄妇女避免怀孕。尚未确知本品是否可随乳汁分泌。因为许多药物都会经乳汁排泄，并且克拉屈滨存在潜在对胎儿的危害。哺乳期妇女如需使用本品，应停止哺乳。

12、儿童用药：儿童使用本品的安全性与有效性尚未充分确定。

13、老年用药：因为临床研究中未包括足够的65岁以上人群，尚不能确定他们的反应是否与年青人不同。老年患者对本品的骨髄抑制和肾脏毒性等比较敏感，应谨慎用药。

14、药物过量：给药过量可以引起不可逆性神经损害（下半身或四肢轻瘫）、急性肾损害（肾功能衰竭）严重骨髓抑制（中性粒细胞减少、贫血、血小板减少）等毒性反应。发生本品中毒时应立即停药，采取适当的支持治疗措施。尚不明确是否可用血液透析法以除去体内药物。无特异性解毒药。