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盐酸埃克替尼

批准文号:
国药准字H20110060
生产企业:
贝达药业股份有限公司
规格:
适应症:
盐酸埃克替尼片: 1、本品单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细.... 更多»

                      

                      

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盐酸埃克替尼的注意事项

盐酸埃克替尼片:

1、据文献报道,接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病发生率分别为2-3%和1-2%。在支持注册的ICOGEN临床研究中,两组均未观察到发生间质性肺病。在单臂Ⅲ期扩展研究和Ⅳ期研究中分别报告了1例和3例间质性肺炎。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难,伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。该症状进展迅速,病情严重,并可致患者死亡。放射学检查常显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。

经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象,如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽,应中断本品治疗,立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时,应停止用药,并对患者进行相应的治疗。

文献报道,出现间质性肺病的高风险因素包括:吸烟、较差的体力状态(PS≥2)、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短(<6个月)、原有间质性肺炎、年龄较大(≥55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者治疗时应谨慎。

2、在临床试验和上市后使用中已观察到少数患者一过性肝转氨酶升高。因此,建议定期检查肝功能,特别是在用药的前一个月内。肝转氨酶轻度升高的患者应慎用本品。中度或以上转氨酶升高的患者需暂停用药,监测转氨酶直至转氨酶升高缓解或消失可恢复用药。

3、如出现以下情况,应即刻就医:新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽;严重或持续的腹泻、恶心、呕吐或厌食。

4、对驾驶及操纵机器能力的影响:在本品治疗期间,可出现乏力的症状,因此在驾驶或操纵机器时服药应谨慎。

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专家指导

盐酸艾克替尼这是我国研制的首个小分子抗癌靶向药物,主要用于治疗晚期的非小细胞肺癌,属于临床二线用药。主要的药理作用是非竞争性的抑制肿瘤基因小体,与国外药物相比,有其更好的安全性,疗效性和经济性,而被广大患者使用,收到良好效应。 详情»

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