1、本品为有效抗肿瘤药,同时也具有严重的潜在毒副作用。因此,本品应在三级甲等医院使用,应在有抗肿瘤治疗经验的临床医生指导下使用。
2、在用本品治疗的患者特别是高剂量时通常可观察到严重骨髓抑制,包括中性白细胞减少、贫血和血小板减少。参与临床研究的大多数患者在治疗开始时都具有血液学损害(为毛细胞白血病活动期的临床表现)用本品治疗后,外周血计数恢复前血液学呈现进一步损伤。治疗开始的第一个2周内,平均血小板计数、ANC和血红蛋白浓度下降,然后分别于第12天、第5周和第8周增至正常值。治疗的第一月应着重注意本品的骨髄抑制作用。治疗的第1个月有44%的患者补充RBCs,14%的患者补充血小板。因此,本品从给药开始最初4至8周内,除了连续注意患者的体征变化外,须定期作血液学检査,以便及时发现患者是否出现贫血、中性白细胞减少、血小板减少以及潜在继发的感染或出血。与使用其他有效化疗药一样,应监测患者,特别是肝、肾功能失调患者的肝、肾功能。
3、治疗中和治疗后,应定期监测患者的血液学以检测骨期造血功能抑制程度。应进行适当的实验室和放射学研究以调查发热不良反应。应定期对肾和肝功能进行检测。
4、本品对于骨髓造血功能的抑制基本上是剂量依赖性和可逆性的,可在1-2个月内逐渐恢复。如遇严重情况,应按有关治疗原则(如输注血液成分、给予抗生素)等妥善处理。
5、治疗的第一个月,大约2/3的患者(131/196)因使用本品而出现发热(131/196)。总的来说,47%(131/196)的患者同时出现中性白细胞减少(131/196)和发热,其中62位(131/196)为严重中性白细胞减少患者(131/196)。由于发热大多发生于中性白细胞减少患者,治疗的第一个月应紧密监测这类患者并根据经验进行抗生素治疗。虽然69%的患者出现发热,但不到1/3的发热副作用由感染引起。已知本品具有骨髄抑制作用,医生应权衡感染期患者使用本品的危险和利益。
6、目前尚无足够数据显示肝或肾功能不全患者的用药剂量。大剂量使用本品的患者有急性肾功能损伤的报道。本品应慎用于骨髓、免疫及肝、肾功能不良的患者。怀疑有肾或肝功能不全的患者也应慎用本品。
7、其他血液恶性肿瘤患者经本品治疗后很少有肿瘤溶解综合症的报道。
8、在剂量爬坡研究中最高剂量组(大约为推荐用量的4倍)观察到外周轴索多发性神经病,患者并未接受环孢菌素或全身放疗治疗,但一般按推荐的标准剂量方案给药,很少出现严重的神经毒性。
9、本品不得以含有葡萄糖的注射液作为稀释剂,因葡萄糖可以促进克拉屈滨的分解。本品的输液中不得随意加入其他药物。
10、由于本品为潜在的细胞毒药物,因此处理、配置和使用本品时都应加以注意。
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