注射用左亚叶酸钙

1、左亚叶酸与氟尿嘧啶联用可增强氟尿嘧啶细胞毒性。临床试验中曾出现死亡病例。本疗法有高度危险性，必须在有充分经验的医师指导下使用。

2、本疗法有时会引起严重的骨髓抑制和腹泻，并可能致命，故要定期（特别是给药初期数次给药）严密监测，出现异常应及时采取适当处置。另外本疗法开始使用前，要熟读左亚叶酸、氟尿嘧啶的说明书

3、联合使用其他化疗或放疗的安全性没有确立。

4、对本剂成分或氟尿嘧啶有过严重过敏的既往史患者，本疗法不能使用。

5、以下患者应慎重给药：

（1）骨髓抑制患者。

（2）合并感染症患者。

（3）心脏疾病患者或有其既往史患者。

（4）肝损害患者。

（5）肾损害患者。

（6）肝转移患者。

（7）消化道溃疡或出血患者。

（8）水痘患者。

（9）高龄者。

（10）正在用其他化学疗法和放射线疗法的患者。

（11）以前用过化学疗法的患者。

6、应严密检测白细胞、血小板。给药当天，应予以白细胞或血小板计数等检查，如严重骨髓抑制表现时，应停药，待骨髓机能恢复后，再继续给药。

7、腹泻患者，需待腹泻停止后再继续给药。

8、本品作为手术后辅助化疗的有效性、安全性未确立。

9、有时会引起骨髓抑制等严重不良反应，甚至可能致命，故应进行定期的（特别是用药初期数次用药）临床检查（如血液学检查、肝功能、肾功能等检查）等，发现异常时，应减量停药，并进行适当处理。

10、严重的肠炎有时会引起脱水，甚至可能致命，故要严密检测，发现剧烈腹痛、腹泻等症状时，应停止给药，并进行适当处理。

11、要充分注意感染症、出血倾向的出现或恶化。

12、联合使用替加氟时，至少要停药7天以上的间隔期才可使用本品。

13、高龄患者用药时，要特别关注不良反应，慎重给药。

14、对处在生殖年龄的患者，必需用药时，要考虑到对性腺的影响。

15、应用时注意事项

（1）给药途径：本品为静脉滴注用，不要皮下、肌肉注射。

（2）给药时：本品为静脉给药，可能会引起血管痛，血栓性静脉炎，故应注意注射部位和注射方法。

（3）配制方法：本品不含防腐剂，故配制时充分注意细菌污染，配制后24小时内使用。

16、其他注意事项：

（1）有报道，氟尿嘧啶类药剂和其他抗恶性肿瘤剂并用的患者，可诱发急性白血病和骨髓异常增生综合征（MDS）。

（2）氟尿嘧啶异化酶，二氢嘧啶酶（DPD）缺损的患者，给与氟尿嘧啶类药物时，在给药初期可能发生严重的不良反应如腹泻、口腔内膜炎、血液障碍、神经精神障碍等。

17、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）大鼠和小鼠使用氟尿嘧啶后可引起多趾症、口盖裂等畸形，故妊娠或可能妊娠的妇女不宜使用本品。

（2）有关哺乳期中安全性未确立，故哺乳期妇女不宜使用本品。

18、儿童用药：低体重出生儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的用药安全性未确立，故不宜使用本品。

19、老年用药：高龄者生理机能低下多见，容易出现骨髓抑制，消化道反应（剧烈的腹泻和口腔内膜炎等），皮肤毒性和神经精神系统毒性，故要注意用药量和用药间隔期，慎重用药。

20、药物过量：过量甲酰四氢叶酸钙剂量可使叶酸拮抗剂化疗作用无效，无特别针对甲酰四氢叶酸钙的解毒剂。若过量，给予适当的辅助治疗。若与5-FU联用时过量，依照5-FU过量方法处理。