莫比可 美洛昔康注射液

1、已知对美洛昔康或本产品任何赋形剂过敏者。本品具有对阿司匹林和其它非甾体类抗炎药（NSAIDs）发生交叉过敏的可能。本品禁用于在给予阿司匹林或其它NSAIDs后，出现哮喘、鼻息肉、血管性水肿或荨麻疹的患者。因为可能发生肌肉内血肿，本品禁用于进行抗凝治疗的患者。

2、如同其它NSAIDs，治疗具有胃肠疾病史者时应当谨慎。应当监测具有胃肠道症状的患者。如果发生消化性溃疡或胃肠道出血，应当停止使用本品。

3、不论同时伴有或不伴有先兆症状或严重胃肠道病史，与其它NSAIDs相同，治疗的任何时间均可能出现可能致命的胃肠道出血、溃疡或穿孔，这些事件的后果在老年人中通常更为严重。

4、应当特别注意出现皮肤粘膜不良反应的患者，并且考虑停止使用本品。

5、NSAIDs对在维持肾脏灌注中起支持作用的肾前列腺紊的合成具有抑制作用。对于肾血流和血容量减少的患者，给予NSAIDs可以促进肾功能失代偿的发生。但停用NSAIDs后，肾功能通常恢复到治疗前水平。

6、下列患者出现上述反应的危险性最高：老年患者、脱水患者、充血性心衰患者、肝硬化患者、肾病综合征与明显的肾脏疾病患者、同时使用利尿剂、ACE抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的患者，因进行大手术而导致血容量减少的患者。在治疗开始时，应当密切监护上述患者的尿量和肾功能。

7、在极少情况下．NSAIDs可以引起间质性肾炎、肾小球肾炎、肾髓质坏死或肾病综合征。

8、和大多数NSAIDs相同，曾报导血清转氨酶或其它肝功能指标偶有升高。大多数病例只是小程度和暂时性高于正常范围。如果异常显著或持续，应停用本品并进行随访检查。临床稳定的肝硬化患者无需减量。

9、虚弱或疲惫的患者对不良反应的耐受性差，故应进行密切监护。与其它NSAIDs相同．治疗老年患者时，此类患者更易出现肾，肝及心功能损害，同时用药应当谨慎。

10、使用NSAIDs可能引起钠、钾和水潴留，并干扰利尿剂的排钠作用。作为结果，易感患者可能出现或加重心功能衰竭或者高血压。

11、与其它NSAIDs相同，美洛昔康可能掩盖感染性疾病的症状。

12、同时使用美洛昔康和抑制环氧化酶/前列腺素合成的任何药物，可以损害受精能力，因此不建议用于准备怀孕的妇女。因此，无法怀孕或正在调查不孕症的妇女应当考虑停用美洛昔康。

13、尚未专门研究本药对驾驶车辆及操作机械能力的影响。出现视力障碍．嗜睡或其它中枢神经系统紊乱的患者应当避免这些行为。

14、孕妇及哺乳期妇女用药：本品禁用于妊娠期间。对前列腺素合成的抑制作用可能对妊娠和/或胚胎一胎儿发育具有不良影响。流行病学研究的资料提示，在妊娠早期使用前列腺素合成抑制剂后，流产和心脏畸形的危险性增加。心血管畸形的绝对危险度由低于1%增加到大约1.5%。危险性随剂量和疗程而增加。在动物模型中，给予前列腺素合成抑制剂能够增加植入前和植入后失败，并导致胚胎一胎儿死亡。而且，在器官发生时使用前列腺素合成抑制剂的动物模型显示，心血管等多种畸形的发生率增加。在妊娠的第7至9个月．全部前列腺素合成抑制剂将使胎儿面临：心肺毒性（动脉导管过早闭合和肺动脉高压）：肾功能不全，可能进展为伴羊水过少的肾功能衰竭：母亲和新生儿在妊娠结束时出血时间可能延长：抑制子宫收缩，造成产程延长。虽然没有专门调查羊水中的莫比可，但NSAIDs可以进入母乳。因此，哺乳妇女应当避免使用。

15、儿童用药：因尚未确定儿童和青少年的剂量，故15岁以下的儿童和青少年禁用。

16、老年用药：因老年画着稳态的平均削减搞清除率略低于年轻化着，故推荐老年患者使用小剂量，即每日7.5mg。

17、药物过量：因为没有已知的解毒剂，在药物过量时，应当使用胃排空的标准方法和一般支持治疗措施。临床试验表明，消胆铵能加速美洛昔康的排除。