诺和灵 N 精蛋白生物合成人胰岛素注射液

1、胰岛素注射剂量不足或治疗中断时，会引起（特别是在1型糖尿病患者中易发生）。高血糖症的首发症状通常在大约数小时到数天内逐渐出现。症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干红、口干、食欲不振和呼吸出现丙酮气味。

2、对于1型糖尿病患者来说，出现高血糖症若不予以治疗，最终可导致具有潜在致命性的酮症酸中毒。

3、胰岛素给药量远高于其需求量时，可导致低血糖。漏餐或进行无计划的、高强度体力活动，可导致低血糖。

4、血糖控制有显著改善的患者（如接受胰岛素强化治疗的患者），其低血糖症的先兆症状会有所改变，应提醒患者注意。

5、病程长的糖尿病患者，发生低血糖症时，可能不出现常见的低血糖先兆症状。

6、患者换用不同品牌或类型的胰岛素制剂，必须在严密的医疗监控下进行。以下方面的变化均可能导致胰岛素剂量改变：药物浓度、品牌（生产商）、类型、来源（人胰岛素，人胰岛素类似物）和/或生产工艺。

7、患者在从其曾用胰岛素产品换用本品时，可能需要调整每日注射次数或是进行剂量调整。

8、患者换用本品时，可在首次给药时，或者在开始治疗的几周或几个月内进行剂量调整。

9、与所有的胰岛素治疗相同，可能会发生注射部位反应，包括疼痛、皮肤发红、皮疹、炎症、瘀青、肿胀和瘙痒。在注射区域内持续更换注射部位可以帮助减少或预防这些反应的发生。这些反应通常会在几天到几周内小时。因为注射部位反应而停止使用本品的情况极为罕见。

10、跨时区的旅行可能会打乱患者以往进餐和用药规律，因此事先应咨询医生并获得相应的指导。

11、本品不能用于胰岛素输注泵。

12、本品中所含的间甲酚，可能会导致过敏反应。运动员慎用。

13、噻唑烷二酮类药物与胰岛素的联合用药：

（1）已有噻唑烷二酮类药物与胰岛素联合用药导致充血性心力衰竭的病例被报告，尤其是对那些具有发生充性心力衰竭风险的患者。在考虑这两种药物的联合应用时，应该注意此种风险。

（2）当这两种药物联合应用时，应注意观察患者是否出现充血性心力衰竭的体征与症状，是否出现体重增加和水肿。如发生任何心脏症状的恶化，应停止使用噻唑烷二酮类药物。

14、对驾驶和机械操作能力的影响：

（1）低血糖症可能会损伤患者的注意力和反应能力。这些能力异常重要的情况下（如在驾驶汽车或操作机械的过程中），可能会存在风险。

（2）应特别提醒患者注意避免在驾驶时出现低血糖，尤其是低血糖先兆症状不明显或缺乏及以往经常发生低血糖症的患者。在上述情况下，应首先考虑患者能否安全操作。

15、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）由于胰岛素不能通过胎盘屏障，所以不限制糖尿病患者在妊娠期间使用胰岛素治疗。糖尿病治疗中控制不佳的患者，其发生的低血糖症和高血糖症使妊娠时发生胎儿畸形和胎死宫内的风险增加。因此，建议患有糖尿病的妊娠妇女在整个妊娠期间和计划妊娠时采用强化血糖控制的方式治疗。胰岛素的需要量通常在妊娠早期减少；在随之而来的妊娠中、晚期逐渐增加。通常在分娩后，胰岛素的需要量迅速恢复到妊娠前的水平。

（2）不限制哺乳期妇女使用本品进行治疗。哺乳期的糖尿病妇女用胰岛素治疗，不会对婴儿产生危害，但是剂量、饮食或两者均可能需要做相应的调整。

16、儿童用药：本品在儿童和青少年用药中的药代动力学特性与成人用药基本相同。

17、老年用药：老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖症。

18、药物过量：对于胰岛素药物过量没有特别的定义。但是，当胰岛素给药量远高于其需求量时会发生不同程度的低血糖：

（1）对于轻度低血糖可采取口服葡萄糖或含糖食物的治疗方式。所以，建议糖尿病患者随身携带含糖的食品。

（2）对于严重的低血糖，在患者已丧失意识的情况之下，可由受过专业训练的人员给患者肌肉或皮下注射胰高血糖素（0.5-1mg），或由医务人员给予葡萄糖静脉注射。如果患者在10-15分钟之内对胰高血糖素无反应，则必须立即给予葡萄糖静脉注射。患者神志恢复之后，建议口服碳水化合物以免复发。