1、接受本品治疗的患者必须继续采取限制苯丙氨酸摄入的饮食,并定期进行临床评估(如监测血苯丙氨酸和酪氨酸浓度、营养素摄入量和精神运动发育)。
2、持续或复发的苯丙氨酸-酪氨酸-二羟基-L-苯丙氨酸(多巴)代谢障碍可导致机体蛋白质和神经递质的合成的缺乏。婴儿期长期暴露于低血苯丙氨酸和低血酪氨酸浓度的患者,可出现神经精神发育受损。服用本品期间需要进行膳食中苯丙氨酸和总蛋白质的管理,以确保有效控制血苯丙氨酸和酪氨酸浓度以及保持营养平衡。
3、治疗期间,由于可能出现血苯丙氨酸浓度升高,建议患者定期随访。
4、本品长期使用数据有限。
5、建议易发生惊厥的患者慎用沙丙蝶呤。临床研究发现,BH4缺乏症患者在接受沙丙蝶呤制剂治疗时可能出现惊厥和惊厥恶化。但本品在治疗苯丙酮尿症(PKU)患者的临床试验中未观察到上述情况。
6、正在接受左旋多巴治疗的患者应慎用沙丙蝶呤,因为合用沙丙蝶呤治疗可能会导致兴奋性和应激性增加。
7、尚无本品对驾驶和操作机器能力影响的研究。
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