本品不可用于注射。患者不可吞服本品。
眼部效应
未进行本品用于闭角型青光眼患者的研究,不推荐本品用于这些患者。
尚未在角膜受损的患者(尤其是内皮细胞计数低的患者)中研究过布林佐胺对角膜内皮功能的可能作用。尤其是,未在配戴角膜接触镜的患者中进行过研究,建议这些患者使用布林佐胺时应对其密切观察,因为碳酸酐酶抑制剂可能会影响角膜的水化,并且配戴角膜接触镜会增加角膜病变的风险。建议密切监测角膜受损患者,如糖尿病或角膜营养不良的患者。配戴角膜接触镜时,可以在密切监测下使用本品(请参见以下“苯扎氯铵”部分)。
酒石酸溴莫尼定可能会引起眼部过敏反应。如果患者出现过敏反应,应停止治疗。已报告使用酒石酸溴莫尼定时出现了迟发性眼部超敏反应,有些报告与IOP升高相关。
没有对停用本品治疗后有可能发生的反应进行研究。尽管还没有对本品降低眼内压作用的持续时间进行研究,但预期布林佐胺降低眼内压的作用可持续5~7天。溴莫尼定的降低眼内压的作用可能持续时间更长。
全身效应
本品含有布林佐胺(一种磺胺类碳酸酐酶抑制剂),尽管局部给药,但仍能被全身吸收。因此,本品局部给药时,可能发生磺胺药引起的相同类型的不良反应。如果出现严重反应或超敏反应,应停止使用本品。
心脏疾病
本品给药后,在一些患者中,观察到了血压小幅度降低。本品与抗高血压药和/或强心甙类药物伴随使用时,或在患有重度或不稳定、未得到控制的心血管疾病的患者中使用时,要慎重(请参见“药物相互作用”章节)。
有抑郁症、大脑或冠状动脉机能不全、雷诺氏现象、直立性低血压、血栓闭塞性脉管炎的患者,使用本品时均应谨慎。
酸/碱平衡紊乱
已经报告口服碳酸酐酶抑制剂会导致酸碱平衡紊乱。本品含有布林佐胺(一种碳酸酐酶的抑制剂),尽管局部给药,但仍能被全身吸收。本品局部给药时,可能出现与口服碳酸酐酶抑制剂引起的相同类型的不良反应(例如酸-碱平衡紊乱)(请参见“药物相互作用”章节)。
由于可能出现代谢性酸中毒的风险,因此有肾功能损伤风险的患者应慎用本品。本品禁用于重度肾功能损伤患者(请参见“禁忌”章节)。
肝功能损伤
尚未在肝功能损伤患者中对本品进行过研究,对这类患者进行治疗时应谨慎(请参见“用法用量”章节)。 精神警觉性
口服碳酸酐酶抑制剂,会损害老年患者执行需要头脑警觉和/或身体协调的工作的能力。本品可被全身吸收,因此,局部给药时可能发生上述情况(请参见 以下“对驾驶和操作机器能力的影响”部分)。
苯扎氯铵
本品所含的苯扎氯铵可导致眼部刺激,并使软性角膜接触镜变色,应避免与软性角膜接触镜接触。因此在使用本品前应将角膜接触镜取出。在滴入本品15分钟后再重新配戴角膜接触镜。
有报道苯扎氯铵可导致点状角膜病变和/或毒性溃疡性角膜病变,因此,在频繁使用或长期使用时,需要密切观察。
儿科人群
在2至17岁的儿童和青少年中,本品的安全性和有效性尚未建立。在接受溴莫尼定滴眼液治疗的先天性青光眼的新生儿和婴儿中,已经报告有溴莫尼定药物过量的症状(包括意识丧失、低血压、肌张力降低、心动过缓、体温过低、发绀和呼吸暂停)。因此,年龄小于2岁的儿童禁止使用本品(请参见“禁忌”章节)。
由于有潜在的中枢神经系统相关副作用,因此不推荐本品用于年龄≥2岁的儿童(尤其是年龄范围2~ 7岁和/或体重< 20 kg的儿童)(请参见“药物过量”章节)。
对驾驶和操作机器能力的影响
本品对驾驶和使用机器的能力有中度的影响。
本品可能引起头晕、疲劳和/或嗜睡,这可能会损害驾驶或操作机器的能力。
短暂的视力模糊或其他视觉异常会影响驾车或操作机器的能力。如果在滴药时出现视力模糊,患者必须等到视力恢复后再进行驾车或操作机器。
口服碳酸酐酶抑制剂可能损害老年患者执行需要头脑警觉和/或身体协调任务的能力。
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