1、和其他二膦酸盐一样,阿仑膦酸钠可能对上消化道粘膜产生局部刺激。
2、在服用阿仑膦酸钠的病人中。已报告的食管不良反应有食管炎、食管溃疡和食管糜烂,罕有食管狭窄或穿孔报告。其中有些病例,因这些不良反应严重而需要住院治疗。因此,医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征,应指导病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重,停用本品并就医。
3、本品为肠溶片,理论上可能会降低食道的不良反应,但为确保安全,仍需注意以下问题:在服用本品后俯卧、和/或不用一满杯水送服药、和/或出现提示食管刺激症状后仍继续服药的病人,发生严重食管不良反应可能性较大。为了便于将本品送至胃部从而降低对食管的刺激,应指导病人用一满杯水吞服药物,并且在至少30分钟内及在当天第一次进食之前不要躺卧。因此,提供病人详尽的用药指导,让其充分理解是很重要的。
4、临床试验中未观察到胃和十二指肠溃疡危险性的增加,仍有少量的报告伴有并发症。
5、因为阿仑膦酸对上消化道粘膜有刺激性作用并有可能加重潜在的疾病。故应慎用于患有活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎、溃疡或最近有胃肠道病史(近1年内),如消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术的病人。
6、本品应整片吞服,病人不应咀嚼或吮吸药片,以防口咽部溃疡。应该特别指出病人在就寝前或清早起床前不要服用本品。应该告诉病人,若不遵医嘱就可能增加出现食管问题的危险性。应该告诉病人,如果发生食管疾病的症状,应停用本品请医生诊断。
7、应当告诉每周服用一次一片70mg的病人,如果漏服了一次每周剂量,应该在记起后的早晨服用一次。不可以在同一天服用两次,而应按其最初选择的日期计划,仍然每周服用一次。肌酐清除率<35ml/min的病人,不推荐用应用本品。
8、除雌激素缺乏和老龄之外,造成骨质疏松的原因还应考虑糖皮质激素的使用。
9、在使用本品治疗前,必须先纠正低钙血症。
10、孕妇及哺乳期妇女用药:未在孕妇中做过研究,孕妇不宜使用;未在哺乳期妇女中做过研究,不应用于这类病人。
11、儿童用药:未在儿童中做过研究,儿童不宜使用。
12、老年用药:在临床研究中,未发现阿仑膦酸钠有年龄相关性的疗效和安全性方面的差异,或遵医嘱。
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