钆特酸葡胺注射液

1、本品仅可供静脉注射。如有血管外渗出，可能会引起局部不耐受反应，这时应作局部处理。禁止本品用于蛛网膜下腔（或硬膜外）注射。

2、过敏反应：

（1）其他含钆造影剂可以发生过敏反应（见【不良反应】内容），这些反应大多数发生在注射造影剂半小时内。然而，和其它同类造影剂一样，发生在注射后几天的延迟反应不能除外。鉴于这些风险，在注射前必须询同每个病人是否有过敏史（如花粉过敏，荨麻疹，哮喘等）和／或有造影剂过敏史。这类患者会增加发生严重反应的几率。在决定为这类患者使用本品前必须权衡临床利弊。碘造影剂获得的经验表明，β-阻断剂可加重过敏反应，特别是存在支气管哮喘时。这些患者可能对β-受体激动剂治疗过敏反应的标准治疗无效。

（2）在检查期间患者应由医生监测。一旦发生过敏反应，应立即停用造影剂；如有必要，应使用特殊治疗方案。检查过程中必须开通静脉通道。为了能够立即采取对策，在发生紧急情况时，应准备好合适的药物（如肾上腺素、抗组胺药）、气管内插管及呼吸机。

3、肾功能受损：

（1）据报道，重度肾功能损害（GFR<30ml/min/1.73m2）病人使用某些含钆造影剂，会造成肾源性系统纤维化（NSF）。肾源性系统纤维化是一种渐进性疾病，其特点是对皮肤、肌肉和内部器官造成损害，影响生命功能，有时甚至是致命的。该病主要导致皮肤和内部器官的结缔组织增生，皮肤增厚、粗糙、僵硬，有时导致致残性挛缩。由于使用本品可能导致NSF，因此应避免用于急、慢性严重肾功能损伤（GFR<30ml/min/1.73m2）的患者和由于肝肾综合征导致的各种程度的急性肾功能不全或肝移植手术前后的患者除非该诊断信息是必需的，且不能用其他手段获得。对正在接受透析的病人，使用钆特酸（GadotericAcid）后立即进行血液透析，可帮助清除体内的药剂，但尚不知这样能否终止NSF，故此，立即进行血液透析不宜作为一项预防措施而用于其他病人。

（2）目前，中度肾功能损伤（GFR<30-59ml/min/1.73m2）发生肾源性系统纤维化的风险还不确定，因此这类病人使用该产品时需特别慎重。所有病人都应该通过病史询问和/实验室检测来筛选，以获取其肾功能不全的信息。当给予钆类对比剂时，不应超过推荐剂量并且应在下次给药前留出足够的时间，以便从体内清除该药。

4、中枢神经系统疾病：使用含钆造影剂和其他造影剂一样，用于造影剂敏感的患者时应采取密切监测等特别预防措施。必须事先准备所有必要的设备和药品以处理可能出现的抽搐。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）大鼠和家兔试验研究没有发现任何致畸作用。目前，尚无足够数据确定妊娠期间注射钆特酸是否有致畸作用或胎儿毒性作用，只有必须使用时才可在妊娠期间应用本品.

（2）实验数据显示，只有极少量本品（1%）可通过乳汁分泌，但尚无相关临床数据。建议注射本品后几日内暂停母乳喂养。

6、儿童用药：由于4周新生儿和1岁婴儿肾功能发育不全，必须经过慎重考虑才可对这些患者使用本品，其剂量不能超过0.1mmol/kg体重。在一次扫描中仅能按上述要求给药一次。由于缺乏重复给药信息，不应重复给予本品注射剂，除非两次给药至少间隔了7天。对18岁以下的儿童，不推荐使用本品用于血管造影。因为目前缺乏该产品针对该人群的相关有效性和安全性数据。

7、老年用药：无需调整剂量。由于该药可能损伤老年人的钆特酸肾清除率，甄别65岁及以上患者的肾功能不全尤为重要。

8、药物过量：无过量用药报导。