注射用甲磺酸法舒地尔禁忌-注意事项

朗来注射用甲磺酸法舒地尔

批准文号：: 国药准字H20120028

生产企业：: 武汉启瑞药业有限公司

规格：: 35mg

适应症：: 本品适用于预防和改善蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及其引起的脑缺血症状。更多»

注射用甲磺酸法舒地尔的注意事项

本品只可静脉滴注，不可采用其它途径给药。

结合盐酸法舒地尔注射液的有关文献资料，有关注意事项内容如下：

1、下述患者应慎重用药：

（1）术前合并糖尿病的患者、术中在主干动脉有动脉硬化所见的患者。（曾有引起颅内出血的病例报道）

（2）肾功能障碍的患者，有可能延迟排泄，血药浓度持续升高，出现低血压，因此观察到低血压时应减量（例如，1次10mg）。

（3）肝功能障碍的患者（有可能延迟代谢，使血药浓度升高而增强作用）。

（4）严重意识障碍的患者（使用经验少，尚未确立有效性）。

（5）70岁以上的高龄患者（对预后功能的改善可能无效，尚未确立有效性）。

（6）蛛网膜下腔出血合并重症脑血管障碍（烟雾病、巨大脑动脉瘤等）的患者（无使用经验，尚未确立有效性及安全性）。

2、重要注意事项：

（1）警告：在盐酸法舒地尔注射液临床试验时，普出现颅内出血（666例中8例9件，其中包括脑内岀血3件，硬膜外血肿2件，硬膜下血肿1件，脑室内出血1件，头皮下血肿1件，蛛网膜下腔出血1件）。另外，以安慰剂为对照进行的对比试验中，盐酸法舒地尔注射液的颅内出血发生率为1.5%（136例中2例），安慰剂的发生率为1.4%（140例中2例）。因此，本品应在发生紧急情况时可采取充分抢救措施的医疗机构使用。

（2）警告：使用本品时，应密切观察临床症状及计算机断层摄影，若发现颅内出血，应速停药并予以适当处置。

（3）使用本品有时会出现低血压，故应注意血压变动，并注意给药速度等，慎重用药。

（4）本品用药疗程为2周，不得延长用药时间。

3、其它注意：大鼠及猴静脉内给药试验，有引起肾损害的报告。

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