炔雌醇环丙孕酮片

类似复方醋酸环丙孕酮片的雌、孕激素复方的临床与流行病学经验主要依据复方口服避孕药。因此，下列与复方口服避孕药使用有关的警告也适用于复方醋酸环丙孕酮片。 警告 如果下述任何一种情况/危险因素存在，对于每位妇女应权衡应用复方醋酸环丙孕酮片的益处与可能出现的危险，在她决定开始使用前与她进行讨论。如果以下任何情况或危险因素加重、恶化或首次出现，妇女应与她的医生联系。医生应决定是否需要停用复方醋酸环丙孕酮片。 1.循环系统疾病 流行病学的研究已经表明，使用复方口服避孕药与动、静脉血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗塞、中风、深静脉血栓形成和肺栓塞的危险性增加有关。这些事件的发生罕见。 静脉血栓栓塞(VTE)表现为深静脉血栓形成和/或肺栓塞，在使用所有的COCs期间可能发生。使用低剂量雌激素(EE0.05mg)OCs者，VTE的发生率可达到4/10,000妇女年，而未使用OC者为0.5-3/10,000妇女年。然而，与妊娠相关的VTE的发生率可达6/10,000妊娠妇女年。 极为罕见的，有报告在复方口服避孕药使用者中其它血管发生血栓形成，如肝、肠系膜、肾或视网膜静脉和动脉。这些事件的发生是否与使用复方口服避孕药有关，目前还没有一致的观点。 静脉或动脉血栓形成性或血栓栓塞性事件或脑血管意外的症状可包括：单侧腿痛和/或肿胀;突发严重的胸痛，不论其是否向左臂放射;突发呼吸困难;突发咳嗽;任何异常、严重或长时间的头痛;突发部分或全部视力丧失;复视;语言含糊或失语;眩晕;虚脱伴或不伴有病灶性抽搐;虚弱或非常明显的麻木突然影响身体的一侧或一部分;运动障碍;'急性'腹痛。 静脉或动脉血栓形成性或血栓栓塞性事件或脑血管意外危险性增加的情况： 年龄;吸烟(大量吸烟且年龄增高进一步增加危险性，尤其是超过35岁的妇女);阳性家族史(如兄弟姐妹或双亲在较早年龄发生过静脉或动脉血栓栓塞)。如果怀疑存在家族遗传因素，在决定使用任何复方口服避孕药前，应向专家咨询;肥胖(体重指数超过30kg/m2);异常脂蛋白血症;高血压;偏头痛；心脏瓣膜病;心房纤颤;长时间制动，大型外科手术，任何腿部手术，或较大的创伤。在这些情况下可以建议停服复方口服避孕药(择期手术至少先停药4周)，直到完全恢复活动2周后再服药。 关于静脉曲张和浅表性血栓性静脉炎在静脉血栓栓塞中的可能作用，没有一致意见。 应该考虑产褥期血栓栓塞的危险增加。(见【孕妇及哺乳期妇女用药】) 与循环系统不良事件有关的其它临床情况包括糖尿病、系统性红斑狼疮、溶血性尿毒症性综合征、慢性炎性肠道疾病(Crohn's病或溃疡性结肠炎)及镰状细胞疾病。 使用复方口服避孕药期间，偏头痛发作频率或严重程度增加(可能为脑血管意外的前驱症状)，这可以是立即停服复方口服避孕药的一个原因。 提示可能有静脉或动脉血栓形成的遗传或获得性的生物化学因素，包括活化蛋白C(APC)抵抗，高半胱氨酸血症，抗凝血酶III缺乏，蛋白C缺乏，蛋白S缺乏，抗磷脂抗体(抗心肌磷脂抗体，狼疮抗凝剂)。 当权衡利弊时，医生应考虑到对一种病情的适当治疗可能减少相关的血栓形成的危险，以及与妊娠相关的危险性高于与使用低剂量复方口服避孕药(0.05mg炔雌醇)相关的危险性。 2. 肿瘤 一些流行病学研究已经报道了复方口服避孕药的长期使用者中宫颈癌的危险增加，但是仍然存在争议，即这种增加的危险性，归因于性行为和其它因素如人乳头瘤病毒(HPV)混淆作用的程度。 对于54项流行病学研究的综合分析显示，现正使用复方口服避孕药的妇女诊断为乳腺癌的相对危险性(RR=1.24)稍有增加。在停止复方口服避孕药使用后的10年间，过多的危险性逐渐消失。由于乳腺癌很少在40岁以下年龄的妇女中见到，因此，相对于乳腺癌的总体危险性，正在使用和近期使用复方口服避孕药者中诊断乳腺癌增加的数目很少。这些研究没有提供因果证据。所见的危险性增加，可能是由于对复方口服避孕药使用者的乳腺癌诊断较早，复方口服避孕药的生物效应，或两者的综合。诊断的乳腺癌在曾使用者中比从未使用者中临床上常更为早期。 复方口服避孕药使用者中曾有报告发生罕见的良性肝脏肿瘤，甚至更罕见的恶性肝脏肿瘤。在个别病例中，这些肿瘤引起危及生命的腹腔内出血。服用复方口服避孕药的妇女出现严重的上腹疼痛、肝脏肿大或有腹腔内出血的体征时，鉴别诊断应考虑肝脏肿瘤。 3. 其它情况 患有高甘油三脂血症或有家族史的妇女，服用复方口服避孕药时胰腺炎的危险可能增加。 虽然在很多服用复方口服避孕药的妇女中有报道血压轻度升高，但是有临床意义的升高罕见。然而，如果使用一种复方口服避孕药期间发生了持续有临床意义的高血压，则医生应该慎重停用复方口服避孕药并且治疗高血压。如果经降压治疗后血压恢复正常，在适当的时候可以恢复服用复方口服避孕药。 有报道在妊娠期和使用复方口服避孕药时，有下列情况发生或恶化，但是没有与使用复方口服避孕药有关的结论性证据：与胆汁郁积有关的黄疸和/或瘙痒;胆石形成;卟啉症;系统性红斑狼疮;溶血性尿毒症性综合征：Sydenham舞蹈病;妊娠疱疹;与耳硬化症相关的听力丧失。 急性或慢性肝脏功能异常需要停用复方口服避孕药，直到肝功能指标恢复正常。首次发生于妊娠期的或既往使用性甾体激素期间发生的胆汁郁积性黄疸的复发，需停用复方口服避孕药。 虽然复方口服避孕药可能影响外周胰岛素抵抗和糖耐量，但是没有证据表明服用低剂量复方口服避孕药(0.05mg炔雌醇)的糖尿病患者需要改变治疗方案。但是，患糖尿病的妇女服用复方口服避孕药时应被仔细观察。 Crohn's病和溃疡性结肠炎与使用复方口服避孕药有关。 偶尔出现褐黄斑，特别是有妊娠褐黄斑史的妇女。有褐黄斑倾向的妇女，服用复方口服避孕药期间应避免暴露在阳光或紫外线辐射下。 如果患有多毛症的妇女，症状新近发展或明显加重，必须通过鉴别诊断明确病因(产生雄激素的肿瘤、肾上腺酶缺陷)。 ●医学检查/咨询 开始使用或再次使用复方醋酸环丙孕酮片以前，应按照禁忌和警告的要求，采集完整的病史和进行全面的体格检查，并且应该定期复查。定期医疗评估也十分重要，因为禁忌(如短暂脑缺血发作等)或危险因素(如静脉或动脉血栓形成的家族史)可能在使用复方醋酸环丙孕酮片期间首次出现。这些医疗评估的频率与性质应该根据已确定的临床操作规程，并适合每名妇女的个体情况，但一般应对血压、乳房、腹部和盆腔器官及宫颈细胞学特别注意。 应告诉用药妇女口服避孕药不能防止HIV感染(艾滋病)和其他性传播疾病。 ●疗效降低 发生如漏服、呕吐或同时服用其它药物时，复方醋酸环丙孕酮片的疗效可能降低。 ●影响周期控制 所有雌激素孕激素复方服用者可能发生不规则出血(点滴或突破性出血)，特别是使用的第一个月内。因此，评定任何不规则出血，要在约3个周期的适应期后才有意义。 如果不规则出血持续出现或在前一个规则周期后发生，则应考虑非激素原因，并采取适当的诊断措施，以除外恶性肿瘤或妊娠。这些可能包括刮宫术。 有些妇女在停药期可能没有发生撤退性出血。如果按照前述方法服用复方口服避孕药，妇女不大可能妊娠(见【用法用量】一节)。但是，如果没有按照这些方法服药而首次没有出现撤退性出血，或两次没有出现撤退性出血，则在继续服用复方口服避孕药前必须排除妊娠。 使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 同时使用其它药品，请告知医生。