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注射用帕瑞昔布钠

【主治功效】
本品用于手术后疼痛的短期治疗。在决定使用选择性COX-2抑制剂前,应评估患者的整体风险。
【治疗疾病】
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注射用帕瑞昔布钠

规格:40mg(按C19H18N2O4S计)

批准文号:国药准字H20203302

生产企业:杭州澳亚生物技术有限公司

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注射用帕瑞昔布钠

规格:40mg(按C19H18N2O4S计)

批准文号:国药准字H20203119

生产企业:成都通德药业有限公司

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注射用帕瑞昔布钠

规格:40mg(以C19H18N2O4S计)

批准文号:国药准字H20193217

生产企业:湖南赛隆药业有限公司

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注射用帕瑞昔布钠

规格:40mg(按C19H18N2O4S计)

批准文号:国药准字H20203302

生产企业:杭州澳亚生物技术有限公司

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注射用帕瑞昔布钠

规格:40mg(按C19H18N2O4S计)

批准文号:国药准字H20203119

生产企业:成都通德药业有限公司

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注射用帕瑞昔布钠

规格:40mg(以C19H18N2O4S计)

批准文号:国药准字H20193217

生产企业:湖南赛隆药业有限公司

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注射用帕瑞昔布钠

规格:40mg(按C19H18N2O4S计)

批准文号:国药准字H20203115

生产企业:浙江金华康恩贝生物制药有限公司

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注射用帕瑞昔布钠

规格:按C19H18N2O4S计 40mg

批准文号:国药准字H20183457

生产企业:江苏恒瑞医药股份有限公司

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注射用帕瑞昔布钠

规格:以帕瑞昔布计 40mg

批准文号:国药准字H20183465

生产企业:南京正大天晴制药有限公司

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注射用帕瑞昔布钠

规格:40mg(按帕瑞昔布计)

批准文号:国药准字H20193249

生产企业:扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司

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注射用帕瑞昔布钠

规格:40mg(按C19H18N2O4S计)

批准文号:国药准字H20203254

生产企业:浙江杭康药业有限公司

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注射用帕瑞昔布钠

规格:按C19H18N2O4S计:40mg

批准文号:国药准字H20183459

生产企业:正大天晴药业集团股份有限公司

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注射用帕瑞昔布钠

规格:40mg

批准文号:国药准字H20193381

生产企业:山东罗欣药业集团股份有限公司

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注射用帕瑞昔布钠

规格:20mg(按C19H18N2O4S计)

批准文号:国药准字H20193246

生产企业:峨眉山通惠制药有限公司

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注射用帕瑞昔布钠

规格:20mg(按C19H18N2O4S计)

批准文号:国药准字H20193422

生产企业:南京圣和药业股份有限公司

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注射用帕瑞昔布钠

规格:20mg(以帕瑞昔布计)

批准文号:国药准字H20173309

生产企业:湖南科伦制药有限公司

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注射用帕瑞昔布钠

规格:按C19H18N2O4S计:20mg

批准文号:国药准字H20193064

生产企业:浙江普洛康裕制药有限公司

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注射用帕瑞昔布钠

规格:20mg(以帕瑞昔布计)

批准文号:国药准字H20183299

生产企业:江苏奥赛康药业有限公司

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注射用帕瑞昔布钠

规格:40mg

批准文号:H20171210

生产企业:

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注射用帕瑞昔布钠

规格:按C19H18N2O4S计 20mg

批准文号:国药准字H20193152

生产企业:成都苑东生物制药股份有限公司

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作用与功效:

本品用于手术后疼痛的短期治疗。在决定使用选择性COX-2抑制剂前,应评估患者的整体风险。

副作用:

1、安全特性总结:

根据国外文献报道,本品最常见不良反应为恶心。发生最严重不良反应的情况少见或罕见,包括心肌梗死和严重低血压等心血管事件,以及过敏反应、血管性水肿和严重皮肤反应等超敏事件。冠状动脉搭桥术后使用本品治疗的患者,发生此类不良反应的风险较高,如心血管/栓塞事件(包括心肌梗死、卒中/短暂性脑缺血发作(TIA)、肺栓塞以及深静脉栓塞)、术后深部组织感染以及胸骨伤口愈合并发症。不良反应列表在28项安慰剂对照临床研究中,5402名接受帕瑞昔布治疗的患者中,曾报告出现以下不良反应。由于无法根据现有数据估计发生率,因此将上市后经验中报告的不良反应列为“发生率未知”。在每个发生率类别中,不良反应均按MedDRA术语列出并按其严重程度降序排列:非常常见(>1/10),常见(≥1/100,<1/10),少见(≥1/1000,<1/100),罕见(≥1/10,000,<1/1000),非常罕见(<1/10,000,包括单个病例),未知(现有数据无法评估)。

(1)感染和侵染

常见:咽炎、牙槽骨炎(干槽症)。

少见:胸骨伤口异常浆液状引流物、伤口感染。

(2)血液和淋巴系统异常

常见:术后贫血。

少见:血小板减少。

(3)免疫系统异常

罕见:过敏样反应。

(4)代谢和营养异常

常见:低钾血症。

少见:食欲减退、高血糖。

(5)精神异常

常见:激越,失眠。

(6)神经系统异常

常见:感觉减退、头晕。

少见:脑血管疾病。

(7)耳及迷路异常

少见:耳痛。

(8)心脏异常

少见:心肌梗死、心动过缓。

发生率未知:循环衰竭、充血性心力衰竭、心动过速。

(9)血管异常

常见:高血压,低血压。

少见:高血压加重、直立性低血压。

(10)呼吸、胸及胸腔纵隔异常

常见:呼吸功能不全。

少见:肺栓塞。

发生率未知:呼吸困难。

(11)胃肠道异常

非常常见:恶心。

常见:腹痛、呕吐、便秘、消化不良、胃肠胀气。

少见:胃及十二指肠溃疡、胃食管反流病、口干、肠鸣音异常。

罕见:胰腺炎、食管炎、口腔水肿(口周肿胀)。

(12)皮肤及附属器官异常

常见:瘙痒、多汗。

少见:瘀斑、皮疹、荨麻疹。

发生率未知:皮肤黏膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、多形性红斑、剥脱性皮炎。

(13)肌肉骨骼及结缔组织异常

常见:背痛。

少见:关节痛。

(14)肾及泌尿系统异常

常见:少尿。

罕见:急性肾功能衰竭。

发生率未知:肾衰竭。

(15)全身及注射部位

常见:外周水肿。

少见:乏力、注射部位疼痛、注射部位反应。

发生率未知:超敏反应(包括过敏反应和血管性水肿)。

(16)常规检查

常见:血肌酐升高。

少见:血肌酸磷酸激酶升高、血乳酸脱氢酶升高、血清天门冬氨酸氨基转移酶(SGOT)升高、血清丙氨酸氨基转移酶(SGPT)升高、血液尿素氮升高。

(17)损伤,中毒和操作并发症

少见:操作后并发症(皮肤)。

2、部分不良反应说明:依据上市后经验,曾有使用伐地昔布发生中毒性表皮坏死松解症的报告,不能排除使用帕瑞昔布发生该不良反应的可能。此外,以下罕见严重不良反应与使用非甾体抗炎药(NSAIDs)有关,并且不能排除使用帕瑞昔布发生这些不良反应的可能:支气管痉挛和肝炎。

3、报告可疑的不良反应:在药品获得上市批准后报告可疑不良反应非常重要,以便持续监测药品效益与风险之间的平衡。医务人员应报告任何可疑的不良反应。

禁忌症:

1、对注射用帕瑞昔布钠活性成份或赋形剂中任何成份有过敏史的患者。

2、有严重药物过敏反应史,尤其是皮肤反应。如皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死松解症,多形性红斑等,或已知对磺胺类药物超敏者。

3、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

4、有活动性消化道溃疡或胃肠道出血的患者。

5、服用阿司匹林或NSAIDs(包括COX-2抑制剂)后出现支气管痉挛、急性鼻炎、鼻息肉、血管神经性水肿、荨麻疹以及其他过敏反应的患者。

6、处于妊娠后三分之一孕程或正在哺乳的患者。

7、严重肝功能损伤(血清白蛋白25g/L或Child-Pugh评分≥10)患者。

8、炎症性肠病患者。

9、充血性心力衰竭(NYHAII-IV)患者。

10、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)术后疼痛的治疗。

11、已确定的缺血性心脏疾病,外周动脉血管和/或脑血管疾病的患者。

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