- 【药品名称】:
- 雷贝拉唑钠肠溶片
- 【英文名称】:
- Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets
- 【批准文号】:
- 国药准字H20133326
- 【处方类型】:
- 处方药Rx
- 【医保类型】:
- 医保
- 【药品类型】:
- 化学药品
- 【生产企业】:
- 双鹤药业(海南)有限责任公司
- 【 适 应 症 】:
-
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(未泌素瘤)。
- 【用法用量】:
-
通常成人每日口服一次10mg,根据病情也可每日口服一次20mg。在一般情况下,胃溃疡、吻合口溃疡、放流性食管炎的给药以8周为限,十二指肠溃疡的给药以6周为限。
- 【 副 作 用 】:
-
据报告,在总病例1244例中,有22例(1.77%)出现了不良反应,此外,据报告有82例(6.59%)的临床查值出现异常(至获认可时)。1.严重不良反应(类似药物):(1)休克:有报道指出,类似药物(奥美拉唑,兰索拉唑)偶会引起过敏反应或休克,因此若发现异常应立即停止服用,并进行妥善处理。(2)血象:本品罕见引起各类血细胞减少,血小板降低,粒细胞缺乏,溶血性贫血等。但偶可引起粒细胞减少,贫血等,发现异常,立即停止服用,并进行治疗。(3)视力障碍:国外服用本药,有发现视力障碍的报告。2.最常见的不良反应为头痛、腹泻和恶心。其它的不良反应有鼻炎、腹痛、虚弱、胃肠胀气、咽炎、呕吐、非特异性的疼痛或背痛、头晕、流感症状、感染性咳嗽、便秘和失眠。3.不良反应有瘙痒、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神经过度敏感、嗜睡、支气管炎、鼻窦炎、畏寒、嗳气、腿部抽搐、尿道感染、关节炎和发热、四肢无力、感觉麻木、握力下降、步履不稳、疲倦感。4.少见的不良反应应有:厌食、胃炎、体重增加、抑郁、瘙痒症、视觉/嗅觉功能障碍、口炎、发汗和白细胞增多症。5.2%的患者出现肝酶的升高,如ALT、AST、AI—P、γ—GTP、LDH总胆红素上升。6.有报道出现大疱疹或其他皮肤反应包括红斑。当出现皮肤病损时应立即停药。
- 【 禁 忌 】:
-
禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。
- 【 成 分 】:
- 本品主要成份为雷贝拉唑钠。
- 【 性 状 】:
- 本品为白色肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。
- 【注意事项】:
-
1.下列患者应谨慎使用:(1)有药物过敏史的患者;(2)肝功能障碍的患者[肝硬化患者有导致精神神经系统不良反应的报告(参照“不良反应”项)];(3)高龄患者[参照“老年用药”项]。2.重要的基本注意事项:给予本药时,在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下,可以一日1次给予20mg。3.有关适应症的注意事项:使用本药时有可能掩盖曲胃癌引起的症状,故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。4.有关用法用量的使用时注意事项:治疗时应密切观察其临床动态,根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本药尚无
- 【药理作用】:
-
药理作用雷贝拉唑为苯并咪唑类化合物,是第二代质子泵抑制剂,通过特异性地抑制胃壁细胞H+-K+-ATP酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。该作用呈剂量依赖性,并可使基础胃酸分泌和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。本品对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。毒理作用遗传毒性:本品鼠伤寒沙门氏菌回复突变(Ames)试验、中国仓鼠卵细胞基因突变试验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验结果均呈阳性;其去甲基代谢物在试验中也呈阳性;本品体外仓鼠肺细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验和体内、体外肝程序外DNA合成(UDS)试验结果均为阴性。生殖毒
- 【储藏方法】:
- 密封。
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