静注人免疫球蛋白(pH4)说明书

静注人免疫球蛋白(pH4)的说明书

【药品名称】：: 静注人免疫球蛋白(pH4)

【英文名称】：: Human Immunoglobulin（pH4）for Intravenous Injection

【批准文号】：: 国药准字S20023034

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 生物制剂

【参考价格】：: 650.00

【生产企业】：: 贵州泰邦生物制品有限公司

【适应症】：

1．原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等；

2．继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等；

3．自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病；

4．其他，如重症系统红斑狼疮、原发和继发性抗磷脂综合征等。

红斑狼疮川崎病新生儿败血症原发性血小板减少性紫癜自身免疫性疾病免疫球蛋白缺乏症抗磷脂综合征

【用法用量】：

用法：使用时，用带有滤网的输液器进行静脉滴注。输注速度：首次使用本品开始要慢，成人1.0毫升/分钟（10-20滴/分钟）；持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0毫升/分钟（约60滴/分钟）。儿童滴速酌情减慢。

用量：

1．原发性免疫球蛋白缺乏或低下症，首次剂量：400mg/Kg体重；维持剂量：200-400mg/Kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。

2．特发性血小板减少性紫癜：初始剂量：400mg/Kg体重/日，连续5日，维持剂量400mg/Kg体重/次，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。

3．川崎病：发病10日内使用。儿童治疗剂量按体重2.0g/Kg静脉滴注，一次输完。

4．重症感染：200-300mg/Kg体重/日，连续2-3日。

【副作用】：: 一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。

【禁忌】：

1．对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

2．有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

【成分】：: 人免疫球蛋白蛋白质中95%以上为免疫球蛋白

【性状】：: 人免疫球蛋白为白色疏松体，无融化迹象。重溶后为无色或浅黄色澄清液体，可带轻微乳光。

【注意事项】：

1．本品专供静脉输注用。

2．本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。

3．本品应为澄清液体，如有混浊、沉淀、异物或瓶子裂纹、过期失效，不可使用。

4．本品开启后应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。

5．有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

6．输注过程中若出现寒颤、发热，应暂停或减缓滴注速度。

【储藏方法】：: 2-8℃避光保存，严禁冰冻。

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张月美 主任医师

济宁市中医院 普内科

专家指导

静注人免疫球蛋白一组可能能分开用。人免疫球蛋白是一种存在于人血浆和各种体液中的蛋白质，能够抵抗外来病原体和异物的入侵，中和这些抗原，在体液免疫中发挥重要作用，如果体内免疫球蛋白缺乏容易感染疾病，则免疫球蛋白缺乏的患者应通过静脉输注人免疫球蛋白进行治疗，通常使用静脉输注人免疫球蛋白，包括原发性免疫球蛋白缺乏症，即先天性免疫缺陷病。详情»