帕米膦酸二钠葡萄糖注射液说明书

帕米膦酸二钠葡萄糖注射液的说明书

【药品名称】：: 帕米膦酸二钠葡萄糖注射液

【英文名称】：: Pamidronate Dissodium and Glucose Injection

【批准文号】：: 国药准字H20041166

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 南京正大天晴制药有限公司

【适应症】：: 本品适用于恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。

【用法用量】：

1、缓慢静脉滴注。治疗骨转移性疼痛：每次250ml或遵医嘱，滴速不得大于30mg/2小时，一次用药30-60mg。

2、治疗高钙血症：应严格按照血钙浓度，在医生指导下酌情用药。

【副作用】：: 少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等，偶见发热反应。

【禁忌】：: 对本品或其他双膦酸类药物有过敏史者禁用。

【成分】：: 本品主要成分为帕米膦酸二钠和葡萄糖。

【性状】：: 本品为无色的澄明液体。

【注意事项】：

1、肾功能损伤或减退者慎用。

2、用于治疗高钙血症时，应同时注意补充液体，使每日尿量达2L以上。

3、使用本品过程中，应注意监测血清钙、磷等电解质水平。

4、本品应保存在儿童不能触及的地方。

5、本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：因缺乏临床经验，除非遇到危及生命的高钙血症病人时，孕妇不应使用；药物可进入母乳中，哺乳期妇女用药期间，不应授乳。

7、儿童用药：因缺乏临床经验，儿童不应使用。

8、老年用药：同成年人，详见用法用量的详细描述。

9、药物过量：病人用药量超过推荐剂量时，应对其进行严密监测。如病人出现明显的周围神经感觉异常、抽搐和低钙血症临床症状时，可注射葡萄糖酸钙使其恢复正常。

【药理作用】：

1、本品为双膦酸类药物，是一种强效的破骨细胞性骨吸收抑制剂。在体外，它与羟磷灰石晶体精密结合并抑制这些晶体溶解。在体内，它可与骨矿物质结合，对破骨细胞性骨吸收具有一定的作用。本品能够抑制破骨细胞前体附着骨并抑制其转化为成熟的、有功能的破骨细胞。无论在体内和体外，与骨结合的双磷酸盐的局部和直接抗骨吸收效应是其主要作用模式。

2、实验研究表明，在直接或移植肿瘤细胞之前或同时给药，帕米膦酸二钠均可抑制肿瘤引起的骨溶解。

3、本品抑制肿瘤引起的高钙血症作用表现为如下生物化学改变。血清钙和磷酸盐降低，继而尿中钙，磷酸盐和羟脯氨酸水平降低。

4、高钙血症可导致细胞外液容量减少和肾小球滤过率（GFR）降低。帕米膦酸二钠可通过控制高钙血症，改善大多数病人的肾小球滤过率并降低其升高的血清肌酐水平。

5、在乳腺癌溶骨性骨转移和多发性骨髓瘤骨质溶解的病人，通过临床实验观察发现，帕米膦酸二钠可防止或延缓病人的骨并发症及相关治疗（高钙血症、骨折发生、接受放疗和骨科手术治疗）并减轻骨痛，与正规抗癌治疗方案联合应用时，帕米膦酸二钠可延缓骨转移的进展。另一方面，已证实对细胞毒和激素治疗无效的溶骨性骨转移，影象学可以表明其疾病处于稳定或硬化状态，体外和动物试验表明可强烈抑制羟磷灰石的溶解和破骨细胞的活性，对骨质的吸收具有十分显著的抑制作用。对癌症的溶骨性骨转移所致的疼痛有止痛作用，亦可用于治疗癌症所致的高钙血症。