注射用鹿瓜多肽说明书

注射用鹿瓜多肽的说明书

【药品名称】：: 注射用鹿瓜多肽

【英文名称】：: Cervus andCucumis Polypeptide for Injection

【批准文号】：: 国药准字H20051051

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 黑龙江迪龙制药有限公司

【适应症】：: 本品用于风湿性、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、各种类型骨折、创伤修复及腰腿疼痛等。

【用法用量】：

1、肌内注射，一次4-8mg，一日8-16mg，用适量注射用水溶解稀释后肌内注射。

2、静脉注射，一日16-24mg，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml溶解稀释后静脉滴注，一般10-15日为一疗程，小儿酌减或遵医嘱。

【副作用】：: 不良反应较少发生，可能出现发热或皮疹，如发生请酌情减少用量或停药。

【禁忌】：: 对本品过敏者禁用。

【成分】：: 本品为鹿科动物梅花鹿Cervusnippontemmick的骨骼和葫芦科植物甜瓜CucumismoleL.的干燥成熟种子，经分别提取后制成的无菌冻干品。

【性状】：: 本品为类白色块状物或无定形粉末。

【注意事项】：

1、静脉滴注给药时，本品宜单独使用，不宜与其他药物同时滴注。

2、过敏体质者慎用。

3、使用时发现药品破损或瓶盖松动勿用。溶解稀释后发现有混浊勿用。

4、如应用本品长期伴有发热、皮疹等症状，应当及时停药并咨询医生。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：未做该项试验及无相关确切报道。

6、儿童用药：未做该项试验及无相关确切报道。

7、老年用药：未做该项试验及无相关确切报道。

8、药物过量：使用本品过量，易增加药品不良反应。

【药理作用】：

1、本品中骨诱导多肽类生物因子可有效促进机体内骨形成和吸收的骨源性生长因子的合成，包括骨形态发生蛋白（BMPs）、β-转化生长因子（TGF-β）、成纤维细胞生长因子（FGF）等，从而具有多种生物活性。其主要药理作用有：促进细胞有丝分裂、分化作用、趋化作用和溶骨活性。其中BMPs是一组酸性低分子量糖蛋白，作为一种高效骨诱导物质，BMPs是间充质细胞向骨系细胞分化的最初信号因子，能诱导血管周围游动的间充质细胞转化为不可逆的骨系细胞，即软骨细胞和成骨细胞，从而促进骨痂形成，诱导新骨形成，促进骨折修复；此外，BMPs还可调节细胞外基质成份的改变，并通过与TGF-β和FGF相互之间的协调作用更好地诱导新骨形成，使骨组织更成熟。TGF-β则是一族具有多种功能的蛋白多肽，对成骨细胞及成软骨细胞有促进分化或降低分化的双重调节作用，与多种因子如细胞外基质和其他分化调节生长因子一起协同参与对细胞分化的调节；TGF-β可促进细胞外基质合成，可以直接刺激成纤维细胞外基质的合成，并对其新合成的基质降解有显著抑制作用；对于成骨细胞，TGF-β可促进其合成Ⅰ型胶原、骨粘连素和骨桥蛋白；同时，TGF-β对淋巴细胞和巨噬细胞的作用表明，它即能缓解炎性反应的破坏性，又能协助巨噬细胞来源的某些细胞因子在细胞组织修复中发挥作用。FGF是一组肝素粘合多肽，可刺激细胞的趋向移动、增殖和分化，增加合成胶原细胞的数量，促进骨胶原蛋白及非胶原蛋白的合成，增加骨钙素的合成。

2、甜瓜子提取物是从葫芦科植物甜瓜（CucumismoleL.)的成熟干燥的种子经特殊工艺提取而成，能降低骨折局部毛细血管通透性，减少炎性渗出，促进局部血运障碍的恢复；同时还能降低全血黏度及红细胞聚集程度，改善骨痂局部的血液循环，为骨细胞提供一个良好的血供环境；另外还能抑制前列腺素的释放，达到止痛效果；在促进骨折早期愈合中，甜瓜子提取物与补充的骨诱导多肽生物因子具有协同作用，促进骨源性生长因子的合成。

3、本品富含的多种游离氨基酸，为骨细胞合成BMPs、TGF-β、FGF等骨源性生物因子提供原料，促进骨源性生物因子的合成，有机钙、磷离子可参与钙磷代谢，维持骨容量。