外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶说明书

外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶的说明书

【英文名称】：: Recombinant Human Granulocyte/Macrophage Colony-stimulating Factor Hydro-Gel for Topical Applicaiton

【用法用量】：: 常规清创后用无菌生理盐水清洗创面，再将适量本品均匀涂于患处。如需包扎，仅需在直接接触创面的消毒纱布内层上均匀地涂布适量本品，即可常规包扎。用量视创面大小而定，推荐剂量为100cm2创面面积/支，每日一次，疗程7-28天。目前尚没有面积在100cm2以上创面的临床应用经验。

【注意事项】：

1、本品为无菌包装，可作为手术室用药。

2、没有感染创面使用经验，伴有严重感染的创面需同时应用抗生素治疗或停用本品。

3、使用本品前洁净双手；操作时避免污染；用毕即时旋紧管口。

4、本品应2-8℃冷藏保存，不可冷冻保存。本品性状发生改变时禁用。打开包装后，需在7天内用完。

5、请置于儿童不可及处。儿童必须在成人监护下使用。如意外大量口服，请及时就医。

6、如出现严重过敏症状，请立即停用本品，并及时就医。

7、本品没有在100cm2以上烧伤创面的使用经验。

8、四环素过敏史者不得使用。

9、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

10、儿童用药：没有在18岁以下儿童进行本品安全有效性研究。

11、老年用药：没有在65岁以上老年患者进行本品安全有效性研究。

12、药物过量：尚无药物过量的临床报道。

【药理作用】：: 人粒细胞巨噬细胞刺激因子作用于造血祖细胞，促进其增殖和分化，其主要作用是刺激粒细胞、单核巨噬细胞成熟，促进成熟细胞向外周血释放，并能促进巨噬细胞及嗜酸性细胞的多种生理功能。动物药效试验结果显示本品可缩短大鼠皮肤烫伤及小鼠Ⅲ°烧伤创面的愈合天数；同时，可降低小鼠Ⅲ°烧伤的感染率及死亡率。