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萘丁美酮

批准文号:
国药准字H10950239
生产企业:
重庆西南合成制药有限公司
规格:
适应症:
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 萘丁美酮片/萘丁美酮分散.... 更多»

                      

                      

您的位置: 药品库> 萘丁美酮
萘丁美酮的说明书
【药品名称】:
萘丁美酮
【英文名称】:
Nabumetone
【批准文号】:
国药准字H10950239
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
重庆西南合成制药有限公司
【 适 应 症 】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

萘丁美酮片/萘丁美酮分散片/萘丁美酮颗粒:用于类风湿性关节炎、骨关节炎。

萘丁美酮胶囊:

1、本品适用于各种急、慢性炎性关节炎:类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎、痛风性关节炎、银屑病关节炎、反应性关节炎、赖特综合症、风湿性关节炎以及其他关节炎或关节痛。

2、软组织风湿病:包括肩周炎、颈肩综合症、网球肘、纤维肌痛症、腰肌劳损、腰椎间盘脱出、肌腱炎、腱鞘炎和滑囊炎等。

3、运动性软组织损伤、扭伤和挫伤等。

4、其他如手术后疼痛、外伤后疼痛、牙痛、拔牙后痛、痛经等。

【用法用量】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

萘丁美酮片/萘丁美酮胶囊:

1、成人常用量:口服,一次1.0g(2片),一日1次。一日最大量为2g(4片),分两次服。体重不足50kg的成人可以每日0.5g(1片)起始。逐渐上调至有效剂量。

2、儿童用量尚未建立。

萘丁美酮分散片/萘丁美酮颗粒剂:

成人常用量:口服,每次1.0g,每日1次,睡前服。对严重或持续症状,或急性加重期,可另外增加0.5g-1.0g,清晨给药。体重不足50kg的成人可以每日0.5g作为起始剂量,逐渐上调至有效剂量。

【 副 作 用 】:

1、胃肠道:恶心、呕吐、消化不良、腹泻、腹痛和便秘约1%-3%。上消化道出血约0.7%。用本品的病例中,溃疡发生率在短疗程(6周-6个月)组和在长疗程(8年)组分别为0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹泻发生率增加。

2、神经系统:表现有头痛、头晕、耳鸣、多汗、失眠、嗜睡、紧张和多梦,发生率小于1.5%。

3、皮肤:皮疹和瘙痒约2.1%,水肿约1.1%。

4、少见或偶见的不良反应有黄疸、肝功能异常、焦虑、抑郁、感觉异常、震颤、眩晕、大疱性皮疹、荨麻疹、呼吸困难、哮喘、过敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神经性水肿等。

【 禁 忌 】:

萘丁美酮片/萘丁美酮分散片/萘丁美酮颗粒剂:

活动性消化性溃疡或出血,严重肝功能异常,对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

萘丁美酮胶囊:

1、已知对本品过敏的患者。

2、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

3、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6、重度心力衰竭患者。

【 成 分 】:
本品主要成份为萘丁美酮。
【 性 状 】:
(1)萘丁美酮片:白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 (2)萘丁美酮胶囊:胶囊剂,内容物为白色粉末。 (3)萘丁美酮分散片:白色片。 (4)萘丁美酮颗粒:白色颗粒。
【注意事项】:

萘丁美酮片/萘丁美酮分散片:

1、具有消化性溃疡史的病人服用本品时,应对其症状的复发情况进行定期检查。

2、肾功能不全者应减少剂量或禁用。

3、有心力衰竭、水肿或有高血压者应慎用本品。

4、用餐中服用本品的吸收率可增加,应在餐后或晚间服药。

5、本品每日服用量超过2g时腹泻发生率增加。

6、本品常用剂量为每日1g,对于症状严重或持续存在或急性加重的患者可酌情加量。并可将总量分为2次服用。

7、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇在妊娠的后3个月,及在哺乳期不主张使用本品。

8、儿童用药:禁用。

9、老年用药:老年人用本品应该维持最低的有效剂量。

10、药物过量:当过量出现中毒症状时,及时洗胃或催吐,给予60g以上活性炭口服,以吸附消化道内残存药物,并给予适当的对症和支持疗法。

萘丁美酮胶囊:

1、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

2、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

4、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

6、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

7、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

8、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇在妊娠的后3个月,及在哺乳期不主张使用本品。

9、儿童用药:禁用。

10、老年用药:老年人用本品应该维持最低的有效剂量。

11、药物过量:当过量出现中毒症状时,及时洗胃或催吐,给予60g以上活性炭口服,以吸附消化道内残存药物,并给予适当的对症和支持疗法。

萘丁美酮颗粒剂:

1、具有消化性溃疡病史的病人服用本品时,应对其症状的复发情况进行定期检查。

2、肾功能不全者应减少剂量或禁用。

3、心力衰竭、水肿或有高血压者应慎用本品。

4、用餐中服用本品的吸收率可增加,应在餐后或晚间服药。

5、本品每日服用量超过2g使腹泻发生率增加。

6、本品常用剂量为每日1g,对于症状严重或持续存在或急性加重的患者可酌情加量。并可将总量分为2次服用。

【药理作用】:

萘丁美酮片/萘丁美酮胶囊:

本品为一种非酸性非甾体抗炎药,属前体药物,在肝脏内被迅速代谢为6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA)而起解热、镇痛、抗炎作用。

1、抗炎镇痛解热的作用:与萘丁美酮的活性代谢产物抑制了炎症组织中的前列腺素合成有关。

2、对胃粘膜影响小:本品是一种非酸性、非离子性前体药物,在吸收过程中对胃粘膜无明显的局部直接影响;同时本品对胃粘膜生理性环氧合酶的抑制作用较小。因此本品引起的胃肠粘膜糜烂和出血的发生率较低。

3、对出血和凝血无影响:本品对健康志愿者的血标本,在体外进行诱导的血小板聚集作用无影响。对出血时间、凝血试验均无显著改变。

萘丁美酮分散片/萘丁美酮颗粒剂:

1、本品为一种非酸性非甾体抗炎药,属前体药物,在肝脏内被迅速代谢为6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA)而起解热、镇痛、抗炎作用。本品的上述作用与萘丁美酮的活性代谢产物抑制炎症组织中的前列腺素合成有关。

2、本品是一种非酸性、非离子性前体药物,在吸收过程中对胃粘膜无明显的局部直接影响,同时本品对胃粘膜生理性环氧合酶的抑制作用较小,因此本品引起的胃肠粘膜糜烂和出血的发生率较低。本品体外对健康志愿者血液的血小板聚集无明显影响。

【储藏方法】:
遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
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专家指导

萘丁美酮胶囊是一种中成药物,具有镇痛、消炎的作用。对于缓解各种关节炎症引起的疼痛症状有很好的效果。但部分人用药时可能会刺激胃肠部位,出现胃肠反应。另外对药物成分过敏者,可能会出现过敏反应。因此用药时需在专业医师指导下使用。 详情»

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